安徽省朗威医疗器械科技股份有限公司生产不合格电动轮椅车案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341182394537459E

法定代表人

魏彩虹

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2022﹞5-3号

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款

违法事实

明光市朗威医疗科技有限公司生产的电动轮椅车（产品批号20211206），经陕西省医疗器械质量检验院检验，检验结论为：被检样品所检项目不符合药监综械管〔2022〕15号文件附件1《2022年国家医疗器械抽检品种检验方案》中“30360.电动轮椅车”的检验依据要求。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条

处罚类别

罚款

处罚内容

1.没收违法生产的电动轮椅车4辆；2.罚款叁万元（30000元）。

罚款金额（万元）

3

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2022-11-28

处罚有效期

2023-11-28

公示截止期

2025-11-28

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-