国药控股常州有限公司销售劣药乙酰半胱氨酸注射液案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320404778039651G

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

曹志毅

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监常处字〔2022〕12号

违法行为类型

违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款

违法事实

于2022年1月至4月期间购进并销售的一批乙酰半胱氨酸注射液（生产企业：瑞阳制药股份有限公司，批号：21070603，规格：20ml:4g，批准文号：国药准字H20183104）经湖北省药品监督检验研究院按《国家食品药品监督管理总局标准YBH00762018》检验和复验，【检查】硫化氢项目均不符合规定，检验结果不符合规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项“有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品”规定，该批产品为劣药。经查明，国控常州购进并销售该批产品行为，符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019年3月18日第二次修订）第七十五条规定，依法予以没收违法所得，并免除其他行政处罚。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019年3月18日第二次修订）第七十五条

处罚类别

没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

没收违法所得人民币叁万零伍佰肆拾捌元叁角贰分（30548.32元）。

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022/11/24

处罚有效期

2023/05/24

公示截止期

2025/11/24

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注