监管动态 企业 四川省
行政相对人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司 |
行政相对人类别 | 法人组织 |
行政相对人代码1(统一社会信用代码) | 91510100716091200D |
法定代表人 | 陆盘兴 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2022〕10003号 |
违法行为类型 | 生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 |
违法事实 | 生产一次性使用医用口罩产品(生产日期:20220302,生产批号:批20220302)50400只,经检验不符合经注册的产品技术要求。 |
处罚依据 | 1.《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款;2.《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项;3.《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第六条第(一)项、第十条第(一)(五)(六)(十)项及第十三条第一款第(一)项 |
处罚内容 | 1. 没收违法生产的一次性使用医用口罩(生产日期:20220302,生产批号:批20220302)22800只; |
2.没收违法所得4780元,并处货值金额11253元3倍罚款33759元,处罚没款合计38539元(大写:叁万捌仟伍佰叁拾玖元整)。 | |
没收违法所得、罚款的金额(万元) | 3.8539 |
处罚决定日期 | 2022年11月23日(2022年11月25日送达) |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
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