监管

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年第24号）

监管动态企业黑龙江省发布日期：2022-11-24 阅读：384

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求，经现场检查，哈尔滨珍宝制药有限公司小容量注射剂（水针二车间B线）等3家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2022年11月18日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2022年第24号）

序号	1	2	3
符合性检查编号	黑20220053	黑20220054	黑20220055
企业名称	哈尔滨珍宝制药有限公司	黑龙江森工药业有限责任公司	哈药集团制药总厂
检查范围	小容量注射剂（水针二车间B线）	中药饮片：煅炭、煅淬、麸炒、酒炙（提取车间)；中药饮片：直接口服饮片（固体制剂车间)	无菌原料药头孢美唑钠（121车间）
生产地址	哈尔滨市开发区哈平路集中区烟台一路8号	黑龙江省五常市山河镇双兴社区三木街	南岗区学府路109路
现场检查时间	2022年10月28日-10月31日	2022年10月17日-10月19日	2022年11月8日-11月10日
备注	-	-	-