监管动态 企业 江苏省
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏宣泰药业有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 1 | 2 | 3 |
企业名称 | 江苏宣泰药业有限公司 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 南京健友生化制药股份有限公司 |
生产地址 | 南通市海门区滨江街道珠海路163号 | 南京高新技术产业开发区学府路16号 | 南京高新技术产业开发区学府路16号 |
检查范围 | 片剂(抗肿瘤药,口服固体制剂1车间,受托生产) | 小容量注射剂(非最终灭菌预充式注射剂,综合车间一预灌封#2线) | 小容量注射剂(非最终灭菌,综合车间一西林瓶#2生产线) |
检查时间 | 2021.10.20-2021.10.22 | 2022.07.11-2022.07.13 | 2022.10.25-2022.10.27 |
检查结论 | 符合 | 符合 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2022年11月23日
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