监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第295期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-11-23 阅读：534

企业名称	辽宁千里明药业（集团）有限公司
企业类型	药品上市许可持有人、药品生产企业
检查时间	2022年10月14日-2022年10月15日
所在地市	营口市
检查依据	《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、规章。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查、专项检查。
检查内容	1.执行《药品生产质量管理规范》情况；2.中药生产专项检查。
存在问题	在文件管理方面存在个别记录填写不规范、个别文件未及时修订的问题；在设施设备方面存在个别校准操作不规范的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	营口三花制药有限公司
企业类型	药品上市许可持有人、药品生产企业
检查时间	2022年11月02日-2022年11月02日
所在地市	营口市
检查依据	《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、规章。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	停产确认。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。