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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南莱孚曼医疗科技有限公司 | 裴得宝 | 裴得宝 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼1层西头 | II类:09-01 电疗设备/器具 | 开办 |
湖南华瑞精检生物科技有限公司 | 严宇鹏 | 严宇鹏 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房 | II类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南瑞蜜达生命科技有限公司 | 朱凤勤 | 朱凤勤 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道青山社区乾明路(智能电子产业园二期8栋第5层) | II类:09-08 其他物理治疗设备 | 开办 |
可孚医疗科技股份有限公司 | 彭加凡 | 彭加凡 | 湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号、长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、7#栋、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋 | II类:07-03 生理参数分析测量设备;07-04 监护设备;07-05 电声学测量、分析设备;08-01 呼吸设备;08-04 医用制氧设备;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;09-01 电疗设备/器具;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;09-04 力疗设备/器具;09-05 磁疗设备/器具;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-09 不可吸收外科敷料;14-10 创面敷料;14-13 手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品;14-15 病人护理防护用品;14-16 其它器械;15-06 防压疮(褥疮)垫;18-01 妇产科手术器械;18-02 妇产科测量、监护设备;19-03 助行器械;20-02 中医治疗设备;22-02 生化分析设备;22-09 尿液及其他样本分析设备;6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
湖南品胜生物技术有限公司 | 王明文 | 贺劲松 | 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼7楼、8楼 | II类:22-15 检验及其他辅助设备;22-07 扫描图像分析系统;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年11月21日
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