监管

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2022年第42期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-11-21 阅读：380

案件名称	辽宁众源医疗器械有限公司生产不符合强制性标准、不符合经注册产品技术要求的医用外科口罩案
处罚决定书文号	辽药监(稽十一)罚〔2022〕3号
被处罚企业名称	辽宁众源医疗器械有限公司
统一社会信用代码	91211223055660313Q
法定代表人	纪丹参
主要违法事实	当事人生产销售批号为20210120的医用外科口罩10000只，货值金额2200元，在2022年吉林省医疗器械监督抽验中检验不合格，当事人主动召回3016只。
行政处罚种类和依据	没收非法财物；罚款。依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一项。
处罚结果	1.没收违法生产批号为20210120的医用外科口罩3016只；2.罚款2000元。
行政处罚履行方式和期限	主动履行；当事人已于2022年11月18日履行完毕。
作出处罚的日期	2022-11-17