监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第286期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-11-18 阅读：894

企业名称	沈阳万利达医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月31日-2022年10月31日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在机构和质量管理职责方面企业存在未及时收集公告信息的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳金奥医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年11月09日-2022年11月09日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在机构和质量管理职责方面企业存在未及时收集公告信息等问题；在收货与验收方面存在验收员未对个别药品验收至最小包装等问题；在储存与养护方面存在储存作业区内存放与储存管理无关物品等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	华鸿大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年11月01日-2022年11月01日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在运输与配送方面存在企业未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳高世华鸿医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年11月02日-2022年11月02日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面存在缺少文件编号等问题；在储存与养护方面存在储存作业区内存放与储存管理无关物品等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁葛洪堂大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年11月07日-2022年11月07日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在运输与配送方面存在企业未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计等问题；在机构和质量管理职责方面存在企业未及时收集公告信息等问题；在收货与验收方面存在收货员未在随货同行单上签字等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳新利安德医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年11月14日-2022年11月14日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。

企业名称	沈阳汇敏源生物科技有限责任公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2022年11月03日-2022年11月03日，2022年11月14日
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》。
检查事项	医疗器械生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	《医疗器械生产质量管理规范》执行情况
存在问题	设备方面存在缺少主要生产设备封口机的验证记录等问题。
处理措施	限期要求企业整改。
整改情况	已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。