云南省药品监督管理局开展医疗器械不良事件专项检查工作
药监头条 云南省
为进一步贯彻落实医疗器械注册人备案人不良事件监测主体责任，根据2022年医疗器械监管工作重点，2022年10月至11月省药监局组织检查组开展医疗器械不良事件监测和评价专项检查。
检查组深入我省12家医疗器械注册人备案人，详细了解医疗器械不良事件监测与评价工作开展情况，对企业提出的问题进行现场解答，对检查中发现的薄弱环节和问题提出整改意见。
通过此次专项检查，进一步增强了我省医疗器械注册人备案人医疗器械质量主体责任意识及不良事件监测工作的认识，对提升我省医疗器械不良事件监测工作整体水平起到了积极的促进作用。
下一步，省药监局将跟踪此次专项检查问题整改情况，巩固检查效果，持续加强医疗器械不良事件监测及评价工作，保障人民群众用械质量安全。
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