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各相关单位:
自2021年10月28日,云南省药品监督管理局(以下简称省局)发布实施《云南省中药配方颗粒标准》以来,陆续收到相关单位的反馈意见,在全面梳理和核对的基础上,现将红花等2个中药配方颗粒标准进行勘误,请相关单位遵照执行。
请各相关单位在执行云南省药品监督管理局已发布中药配方颗粒标准过程中,对发现的相关问题及时反馈省局。
附件:云南省中药配方颗粒标准勘误表.xls
云南省药品监督管理局
2022年11月16日
(此件公开发布)
附件
云南省中药配方颗粒标准勘误表 | ||||
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 原文 | 勘误后 |
1 | YNPFKL-2021053 | 侧柏炭配方颗粒 | 【鉴别】 ……吸取供试品溶液5µl、对照药材溶液2µl以及槲皮素对照品溶液3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上…… | 【鉴别】 ……吸取供试品溶液5µl,槲皮素对照品溶液3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上…… |
2 | YNPFKL-2021102 | 红花配方颗粒 | 1.参照物溶液的制备……制成每1ml含羟基红花黄色素A0.13mg的对照品溶液,……色氨酸50μg的对照品溶液。制成每1ml色氨酸50μg的对照品溶液。2.测定法 精密吸取参照物溶液、对照药材溶液、供试品溶液各10μl……,其相对保留时间应在红花标准汤剂对照图谱规定值的±10范围之内。 | 1.参照物溶液的制备 ……制成每1ml含羟基红花黄色素A0.13mg的对照品参照物溶液,……制成每1ml含色氨酸50μg的对照品参照物溶液。2.测定法 精密吸取参照物溶液、供试品溶液各10μl……,其相对保留时间应在规定值的±10范围之内。 |
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