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监管动态 产品 全国 发布日期:2022-11-14 阅读:270
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在说明书参数与注册登记时不一致的问题。生产商奥林巴斯医疗株式会社对纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡、纤维鼻咽喉镜軟性鼻咽喉鏡(注册证编号:国械注进20182222197、国械注进20182062576)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年11月14日
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