监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 锦州嘉诚药业有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2022年8月23日—2022年8月25日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。 |
存在问题 | 在设施和设备方面存在库房个别区域无标识;在药品销售方面存在未对合格购货单位的提货人员进行核实等问题。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
企业名称 | 辽宁福人堂医药连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2022年9月6日—2022年9月8日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。 |
存在问题 | 在人员与培训方面存在企业个别人员变更时未进行岗前培训;在运输与配送方面存在企业未制定运输应急预案等问题。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
企业名称 | 上药(锦州)医药有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2022年9月14日—2022年9月15日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。 |
存在问题 | 在质量管理体系文件方面存在部分岗位权限未下放;在运输与配送方面存在企业个别制度未严格执行等问题。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
企业名称 | 辽宁中诺医药有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2022年9月26日—2022年9月28日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。 |
存在问题 | 在质量管理体系文件方面存在企业个别人员变更时未开展内审;在运输与配送方面存在企业未签订应急互助协议等问题。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
企业名称 | 东北制药锦州医药有限公司药械分公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2022年10月13日—2022年10月14日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查;4.特殊药品专项检查。 |
存在问题 | 无 |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
企业名称 | 锦州奥鸿医药有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2022年10月20日—2022年10月21日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查;4.特殊药品专项检查。 |
存在问题 | 无 |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
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