广州市申强实业有限公司违反多项化妆品GMP案

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

91440101MA59LR5Y2W  

法定代表人

严林博

行政处罚决定书文号

粤药监妆罚〔2022〕2004号

违法行为类型

生产不符合化妆品注册备案资料载明的技术要求的化妆品、生产未经注册特殊化妆品、未按照规定执行进货查验记录制度和产品销售记录制度、未按照要求执行生产管理和生产记录制度案

违法事实

1.广州市申强实业有限公司于2022年2月22日生产的NNBIS染发膏（黑色14号 批号：220314G-33-0）乳化记录显示投料原料与该产品注册证配方不一致，实际投料2,4二氨基苯氧基乙醇HCL未在注册批件I剂配方中。该批次产品货值金额435.42元，违法所得399.30元。 

2.广州市申强实业有限公司于2021年10月生产的凯绚染发膏（中文品名：凯绚染发膏，化妆品生产许可证编号：粤妆20161722，生产：广州凯绚化妆品有限公司）无该产品的国产特殊用途化妆品产品注册证和相应注册信息。该批次产品货值金额623.04元，无违法所得。扣押的21箱包材用于生产凯绚染发膏。 

3.广州市申强实业有限公司下列8种抽检合格产品无完整的生产、销售记录。生产车间4种：NNBIS染发膏（黑色14号 批号：220712D-3/0规格：100ml/支）、NNBIS染发膏（棕黑 批号：A20220707I02规格：460ml/盒）、NNBIS染发膏（黑色12号 批号：A20220707I03规格：460ml/盒）、SPOWER染发膏（灰黑 批号：A20220712I04规格：500ml/盒）。留样室4种：NNBIS染发膏（黑色14号批号：A20220224I01规格：20ml×4包）、NNBIS染发膏（黑色14号批号：A20220708I01规格：20ml×4包）、NNBIS染发膏（黑色14号 批号：A202111103H01规格：100ɡ/盒）、NNBIS染发膏（黑色14号 批号：A20210716E01规格：20ml×4包）。 

4.广州市申强实业有限公司无2,4二氨基苯氧基乙醇HCL、间苯二酚等原料验收记录。 

5.广州市申强实业有限公司具有化妆品生产许可证，其生产原料、工具、设备用于其所有化妆品生产活动，与上述涉案违法产品生产原料、工具、设备共用。

处罚依据

《化妆品监督管理条例》第六十条第二项、《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项、《化妆品监督管理条例》第六十二条第二项、《广东省化妆品安全条例》第五十三条

处罚类别

警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

1.警告； 

2.没收528盒凯绚染发膏及用于生产凯绚染发膏的21箱包装材料； 

3.没收违法所得399.30元； 

4.合计罚款拾柒万玖仟元整（179000.00元）。

罚款金额（万元）

17.9

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.03993

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2022年11月1日

处罚有效期

3年

公示日期

-

公示截止期

-

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421