监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 辽宁恒信生物科技有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2022年08月17日-2022年08月18日 |
所在地市 | 朝阳市 |
检查依据 | 医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查(全项目飞行检查) |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在设备方面,存在的问题个别生产设备标识不规范的问题;在生产与质量管理方面,存在个别记录不规范等问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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