江苏立峰生物科技有限公司涉嫌生产销售不符合产品技术要求的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

9132129133881065XP

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

刘海风

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监泰处字〔2022〕023号

违法行为类型

违反《医疗器械监督管理条例》（2021版）第三十五条的规定

违法事实

该公司生产的一次性使用医用喉罩（规格型号：经典型3.0#；批号：22032801；生产日期：20220328)在2022年江苏省医疗器械抽检中，经江苏省医疗器械检验所检测，接头项目不符合标准要求，涉嫌生产销售不符合产品技术要求的医疗器械

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2021年版）第八十六条的规定

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

没收查扣的一次性使用医用喉罩（规格型号：经典型3.0#；批号：22032801；生产日期：20220328)250只，没收违法所得4160元，并罚款15000元，罚没款合计19160元，上缴国库

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022/11/09

处罚有效期

2023/05/08

公示截止期

2023/11/09

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注