海南省药品查验中心开展药品GMP检查员大练兵活动

为贯彻落实省局能力提升建设年工作部署，持续提升我省药品GMP检查员业务技能，2022年10月31日，海南省药品查验中心(以下简称查验中心)在药品GMP检查员实训基地齐鲁制药(海南)有限公司(以下简称齐鲁制药)成功开展2022年度药品GMP检查员大练兵活动，全省近30名检查员参加此次活动。

为达到大练兵活动效果，查验中心邀请齐鲁制药有10多年质量管理经验的专家给检查员进行冻干粉针制剂生产工艺及质量关健控制点的专题授课，并安排全体检查员深入冻干车间进行现场观摩教学，加深检查员对冻干制剂无菌保证、冻干工艺关键参数以及冻干机工作原理的理解。授课现场探讨气氛热烈，检查员都表示受益匪浅。

图为专家授课及观摩教学现场

分组进行案例分析是本次大练兵活动亮点。按照活动方案，将参加活动的检查员分成三个小组，每个小组指定一名GMP检查经验丰富的组长负责，进行案例分析情况及汇报，最终由考核组根据法规知识掌握与运用、问题的发现分析与解决、团队沟通交流等情况进行考核，评选出最优小组。

图为各小组对案例进行分析讨论

图为各小组案例分析情况进行汇报

通过本次练兵活动，激发了检查员深化专题学习、提升无菌制剂业务能力的积极性和主动性，进一步提升了检查员发现问题、解决问题以及沟通交流的能力。

中心将加强与实训基地的合作，共同探索检查员培养的新模式，不断提升培训学习的针对性和实效性，持续提高检查员的业务能力和检查技能，培养造就高素质专业化的检查员队伍，为药品监管工作提供有力技术支撑，为海南自贸港建设贡献药监力量。

供稿:省药品查验中心

撰稿:符才东、李雨欣

摄影:李雨欣

审改:林尤海、林昌文

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