监管

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2022年第37期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-11-08 阅读：672

案件名称	辽阳市奥美诺义齿有限公司质量管理体系未能保持有效运行，影响产品安全、有效案
处罚决定书文号	辽药监(稽十)罚〔2022〕3 号
被处罚企业名称	辽阳市奥美诺义齿有限公司
统一社会信用代码	91211000318916019E
法定代表人	曾衍青
主要违法事实	当事人生产的部分定制式固定义齿未经检验、放行即出厂销售，并且无生产记录、成品检验记录及产品放行记录，货值金额1515元。
行政处罚种类和依据	罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项。
处罚结果	处 30000.00 元罚款。
行政处罚履行方式和期限	1.待履行；2.罚款分期至2023年5月31日前完成缴纳。
作出处罚的日期	2022-10-31