河南省贵宝万医疗设备有限公司生产不符合强制性标准医疗器械案

处罚名称

河南省贵宝万医疗设备有限公司生产不符合强制性标准医疗器械案

处罚类别1

罚款

处罚类别2

处罚事由

2022年汝南县市场监督管理局对汝南县恒升药店销售的标识为河南省贵宝万医疗设备有限公司生产的医用外科口罩（批号：20210804）进行抽检，经第三方检测公司（上海华测品标检测技术有限公司）检验，检测报告（编号：A2220096642118C）显示该批号医用外科口罩的口罩带不符合规定，后复检，《河南省医疗器械检验所检验检测报告》（报告编号：202202619）显示：“口罩带不符合要求”。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项

行政相对人名称

河南省贵宝万医疗设备有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91410526MA410WM61B

行政相对人代码_2 (组织机构代码)

行政相对人代码_3 (工商登记码)

行政相对人代码_4 (税务登记号)

行政相对人代码_5 (居民身份证号)

法定代表人姓名

郭秀英

处罚结果

处罚款30000元（叁万元整）

处罚决定日期

2022-10-27

处罚机关

河南省药品监督管理局

当前状态

正常

地方编码

410000

数据更新时间

2022-10-27

备注