监管动态 企业 江苏省
行政相对人名称 | 宿迁世峰医疗器械有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
统一社会信用代码 | 91321324MA1PWY3C6T |
工商注册号 | |
组织机构代码 | |
税务登记号 | |
事业单位证书号 | |
社会组织登记证号 | |
法定代表人 | 许广卫 |
法定代表人证件类型 | 身份证 |
法定代表人证件号码 | 3****************4 |
证件类型 | |
证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 苏药监宿械罚〔2022 〕10号 |
违法行为类型 | 生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械案,违反了《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局2017年11月21日发布)第四十条、《医疗器械监督管理条例》(2021年修订版)第三十五条第一款的规定 |
违法事实 | 生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械案,违反了《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局2017年11月21日发布)第四十条、《医疗器械监督管理条例》(2021年修订版)第三十五条第一款的规定,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局2017年11月21日发布)第六十六条第一款第(一)项、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项,应予处罚,申请立案调查。 |
处罚依据 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局2017年11月21日发布)第六十六条第一款第(一)项、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项,应予处罚,申请立案调查。 |
处罚类别 | 罚款 |
处罚内容 | 1.没收不合格手术剪117把;2.罚款人民币贰万圆整(20000元)。 |
罚款金额(万元) | 2 |
没收违法所得没收非法财物的金额(万元) | |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2022/11/04 |
处罚有效期 | 2023/05/04 |
公示截止期 | 2023/11/04 |
处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
备注 |
2025-01-06
2025-01-02
2024-12-31
2024-12-18
2024-12-12