药监头条 海南省
陵水县“两品一械”不良反应/事件监测工作在各部门和监测机构的紧密协作下,提前完成2022年度监测任务。截止10月底,共监测药品不良反应386例,医疗器械不良事件117例,化妆品不良反应13例,完成比例分别为104%、105%和118%。
“两品一械”安全性监测工作是药品、医疗器械、化妆品上市后风险管理的重要手段,是保证公众安全使用“两品一械”的必要措施,陵水县市场监管局主要采取以下措施达成工作实效。
一是制定方案,细化任务。联合陵水县卫生健康委制定2022年陵水县“两品一械”不良反应/事件监测工作方案,根据各监测机构就医人数合理细化监测任务,提出工作目标,强调工作要求。
二是强化业务培训,提升监测能力。组织县人民医院、各乡镇卫生院,部分民营医疗机构、零售药店等近100名监测人员参加由海南省药监局举办的药品不良反应监测业务线上培训。进一步提升了监测人员的业务能力,为陵水县高质量完成不良反应监测工作奠定了基础。
三是加强监督检查和指导,协调解决堵点和难点。将不良反应监测工作与日常监管、专项整治工作紧密结合,对重点监测机构进行监督检查和指导,与医疗机构负责人开展座谈,详细了解“两品一械”不良反应/事件监测工作中存在的堵点和难点,及时协调解决。安排专人与监测机构进行线上无缝对接,及时解决上报系统密码遗忘、系统故障等问题,及时对报告表进行评价、统计和反馈,提高报表上报的及时性、规范性和完整性。
下一步,陵水县市场监管局将强弱项、补短板,全面加强组织领导、深化责任落实,提高业务能力和工作执行力,有序推动陵水县“两品一械”不良反应/事件监测监管工作再上新台阶。
来源:陵水县市场监督管理局
撰稿:卢杰
审改:蔡仁兴
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