海南省药品监督管理局十月下旬政务服务事项情况通报

药品生产许可类审批（共19件）

1.海南信宏星脉药业有限公司《药品生产许可证》核发

2.海南全星制药有限公司2件《药品生产许可证》增加生产范围和副本增加委托生产信息

3.海南皇隆制药股份有限公司2件《药品生产许可证》增加生产线和副本变更委托生产信息

4.海南双成药业股份有限公司2件《药品生产许可证》增加生产场地和副本增加委托生产信息

5.美享生物科技（海南）有限公司2件《药品生产许可证》变更法定代表和副本增加委托生产信息

6.华益泰康药业股份有限公司《药品生产许可证》增加生产范围

7.海南赛科药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

8.海南倍特药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

9.海南以岭药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

10.海南长春花药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

11.海南中和药业股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

12.汇禹远和（海南）药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

13.海南新世通制药有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人

14.海南欣安生物制药有限公司《药品生产许可证》变更企业负责人

15.海南美康达药业有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人

药品经营许可类审批（共4件）

1.海南澳合医药有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人

2.华润海南裕康医药有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

3.国药控股海南鸿益有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人

4.海南志荣医药有限公司《药品经营许可证》变更投资者、企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人和企业负责人

特殊药品许可类审批（共1件）

海南亚洲制药股份有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)审批（咖啡因）

医疗器械生产许可类审批（共1件）

海南欣宜康生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》增加产品

医疗器械注册审批（共9件）

1.海南中生制药有限公司境内第二类医疗器械首次注册2件

2.海南鸿翼医疗器械有限公司境内第二类医疗器械注册变更2件

3.海南信康药业有限公司境内第二类医疗器械注册变更1件和延续注册1件

4.海南红绿健康科技有限公司境内第二类医疗器械首次注册1件

5.海南雁龙生物医药科技有限公司境内第二类医疗器械首次注册1件

6.海南文昌亿健医疗科技发展有限公司境内第二类医疗器械首次注册1件

研究用对照药品一次性进口审批（共11件）

1.海南健泰生物科技有限公司3件

2.海南葫芦娃药业集团股份有限公司2件

3.海南万玮制药有限公司1件

4.海南双成药业股份有限公司1件

5.海南中和药业股份有限公司1件

6.海南海灵化学制药有限公司1件

7.海南鑫开源医药科技有限公司1件

8.北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司1件

药品、医疗器械广告审批（共10件）

1.海口慧海医药有限公司药品广告审批3件

2.海南海力制药有限公司药品广告审批3件

3.澳美制药（海南）有限公司药品广告审批1件

4.海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批3件

执业药师注册审批（共38件,海口、三亚和洋浦除外）

1.海南普利制药股份有限公司首次注册3件

2.东方汇康堂药品超市首次注册1件

3.海口奇力制药股份有限公司首次注册1件

4.海南融世达新药业有限公司首次注册1件

5.海南皇隆制药股份有限公司首次注册1件

6.陵水太极大药房黎安店（个人独资）首次注册1件

7.海南健甫大药房连锁经营有限公司那大怡园分店首次注册1件

8.海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司三亚海丰分店首次注册1件

9.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁人民中路分店首次注册1件

10.海南菁华药品连锁经营有限公司变更注册2件

11.琼海广益健康大药房变更注册1件

12.海南红绿健康科技有限公司变更注册1件

13.海南榕按医药科技有限公司变更注册1件

14.乐东永敬堂博源大药房（个人独资）变更注册1件

15.琼海太极大药房阳江店（个人独资）变更注册1件

16.海口叮当智慧药房滨江店（个人独资）变更注册1件

17.海南养天和大药房连锁有限公司琼海振海南路分店变更注册1件

18.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司保亭新兴西路分店变更注册1件

19.海南皇隆制药股份有限公司延续注册2件

20.海南普利制药股份有限公司延续注册2件

21.文昌广安大侨光药房延续注册1件

22.琼海广益睿成大药房延续注册1件

23.海南先声药业有限公司延续注册1件

24.海南德广润药业有限公司 延续注册1件

25.海南红绿健康科技有限公司延续注册1件

26.海南榕桉医药科技有限公司延续注册1件

27.五指山市康林堂番阳大药房延续注册1件

28.海南愚水生物医药科技有限公司延续注册1件

29.儋州永敬堂峨蔓大药房（个人独资）延续注册1件

30.海口叮当智慧药房朝霞店（个人独资）延续注册1件

31.万宁太极大药房田新村店（个人独资）延续注册1件

32.文昌养天和大药房全美店（个人独资）延续注册1件

33.海南强力保医药有限公司注销注册1件

互联网信息服务资格备案（共3件）

1.海南良医互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

2.袋鼠健康（海南）互联网医院有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案

3.海南细柔科技有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案标注

药品注册类备案（共24件）

1.海口市制药厂有限公司5件（变更制剂生产工艺3件及变更制剂生产工艺、变更制剂所用原料药的供应商2件）

2.海南斯达制药有限公司2件（变更有效期1件及变更包装材料和容器1件）

3.齐鲁制药（海南）有限公司2件（变更有效期1件及变更制剂生产工艺1件）

4.海南通用三洋药业有限公司2件（变更制剂生产工艺1件及变更有效期1件）

5.海南赞邦制药有限公司2件（变更制剂生产工艺和变更制剂所用原料药的供应商）

6.海南先声药业有限公司2件（变更注册标准1件及变更制剂所用原料药的供应商1件）

7.海南葫芦娃药业集团股份有限公司2件（药品注册类其他事项1件及变更制剂生产工艺、变更制剂所用原料药的供应商和变更生产批量1件）

8.海南皇隆制药股份有限公司1件（变更有效期）

9.海南普利制药股份有限公司1件（变更有效期）

10海口奇力制药股份有限公司1件（变更生产批量）

11.海南广升誉制药有限公司1件（按要求修订说明书）

12.海南久常制药有限公司1件（变更包装材料和容器）

13.海南通用同盟药业有限公司1件（变更制剂生产工艺）

14.华益泰康药业股份有限公司1件（变更制剂所用原料药的供应商）

供稿：行政审批办公室

撰文：张衍

审改：马维宁 

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