监管动态 企业 山东省
根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章,省药监局近期组织对45家药品批发企业、药品零售连锁总部、疫苗配送企业开展了GSP符合性检查、重点检查、有因检查;对17家药品零售企业、使用单位、疾控中心、疫苗接种单位进行了延伸检查。现将检查结果通告如下:
一、药品批发企业
对33家药品批发企业进行检查,30家基本符合药品GSP的要求,由所在地检查分局监督整改;3家企业检查前已主动申请暂停经营。
二、药品零售连锁总部
对6家药品零售连锁企业总部进行检查,基本符合药品GSP的要求,由所在地检查分局监督整改。
三、疫苗配送企业
对6家疫苗配送企业进行检查,基本符合药品GSP的要求,由所在地检查分局监督整改。
四、零售药店
对3家零售药店进行延伸检查,其中1家延伸检查项目未发现问题,1家存在缺陷问题,由所在地市场监管部门监督整改;1家涉嫌违反法律法规要求,由所在地市场监管部门依法调查处理。
五、药品使用单位
对7家药品使用单位进行延伸检查,其中5家延伸检查项目未发现问题,2家存在缺陷问题,由所在地市场监管部门监督整改。
六、疾控中心
对5家疾控中心进行延伸检查,延伸检查项目未发现问题。
七、疫苗接种单位
对2家疫苗接种单位进行延伸检查,延伸检查项目未发现问题。
特此通告。
山东省药品监督管理局
2022年11月3日
附件:
检查企业(单位)名单
一、基本符合要求企业(单位)
重点检查(6家):泰安瑞康药品配送有限公司、莱芜益寿堂医药有限公司、山东益寿堂药业集团有限公司、菏泽牡丹医药有限责任公司、上药控股东营有限公司、山东滨州圣慷药业有限公司
GSP 符合性检查(28家):山东永乐医药有限公司、诸城海王医药有限公司、潍坊市龙飞医药有限公司、国药器械(山东)医药科技有限公司、潍坊隆舜和医药有限公司、上药控股(潍坊)有限公司、潍坊华仁中药有限公司、济宁市医药(集团)总公司鱼台分公司、济宁市仁和堂医药连锁有限公司、山东金谷医药有限公司、烟台海城医药有限公司、山东威高东元医药有限公司、上药控股山东有限公司德州分公司、菏泽牡丹医药有限责任公司第二批发部、菏泽牡丹医药有限责任公司第六批发部、菏泽牡丹医药有限责任公司批发部、菏泽牡丹医药有限责任公司杏林药业经营部、漱玉医药物流(东营)有限公司、东营市春景堂医药有限公司、广饶平民药业连锁有限公司、滨州市沾化区为民医药连锁有限公司、山东文航康城医药有限公司、山东康泰医药有限责任公司、邹平县信康医药连锁有限公司、山东益友医药有限公司、邹平县医药公司、滨州市仁信医药有限公司、山东白云药业有限公司
有因检查(2家):山东圆药立康医药有限公司、济南共好医药有限公司
疫苗配送企业(6家):德州华成医药有限公司、山东源祥生物医药有限公司、山东浩达医药物流有限公司、山东博生生物医药有限公司、山东大舜医药物流有限公司、山东海王银河医药有限公司
延伸检查零售药店(1家):泰州市沾化区为民医药连锁有限公司一棉厂店
延伸检查药品使用单位(2家):泰安市泰山区岱庙街道东湖社区卫生所、济南市优抚医院
二、涉嫌违反药品法律法规要求企业
泰安市泰山区春升大药房(延伸检查)
三、延伸检查项目未发现问题单位
零售药店(1家):泰东益寿堂药业集团有限公司益寿堂三十八分店
使用单位(5家):东营锦苑社区卫生服务中心、东营区新区社区卫生服务中心、滨州市妇幼保健院 、滨州市滨城区彭李街道办事处学苑社区卫生服务站、济南市人民医院
疾控中心(5家):德城区疾病预防控制中心、陵城区疾病预防控制中心、张店区疾病预防控制中心、高新区疾病预防控制中心、坊子区疾病预防控制中心
疫苗接种单位(2家):章丘区人民医院预防接种门诊、章丘区明水社区卫生服务中心预防接种门诊
四、其他
主动申请暂停经营(3家):济南新萌医药有限公司、东营辉瑞胜利医药有限公司、山东红远医药股份有限公司
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。