飞利浦金科威（深圳）实业有限公司（主机生产企业）对心电电缆主动召回
监管动态 产品 广东省
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的心电电缆，生产批号为989803151691、989803151671，经检查发现，飞利浦989803151691和989803151671型号12导联胸导联组心电电缆中的V1和V3导联组装不正确（在导联集线器中的位置互换），会生成错误的心电图报告可能导致对心电图结果的错误解读。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的心电电缆（注册证号：粤械注准20172211613，生产批号为989803151691、989803151671）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年10月31日
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