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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
序康医疗科技(湖南)有限公司 | 陆思嘉 | 陆思嘉 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心15栋4层407、408号房 | II类:21-05 体外诊断类软件 | 开办 |
长沙恩普诺生物科技有限公司 | 钟声 | 钟声 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房三201 | II类:17-09 口腔治疗辅助材料 | 开办 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 | 成正辉 | 成正辉 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 | II类:03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械;02-11 手术器械-牵开器;III类:03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 变更生产地址 |
郴州市益佳义齿有限公司 | 李益兵 | 李益兵 | 郴州市北湖区湘南物流园园泉路16号安祥生仓储中心3栋401 | II类:17-06 口腔义齿制作材料 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年10月31日
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