阜阳市持续加强医疗美容用药品医疗器械监管工作

为规范医疗美容用药械经营和使用行为，确保医美机构合法合规经营，切实保障人民群众合法权益，阜阳市多措并举，持续推进医疗美容用药械监管工作。

做好工作统筹，强化部门协作。市卫健委、市市场监管局等六部门联合制定并印发《阜阳市2022年度严厉打击非法医疗美容专项行动实施方案》，要求各县市区认真落实省卫健委等部门相关文件要求，明确领导责任，落实监管责任，加大医疗美容用药械执法力度。结合日常监管和专项整治工作，采取部门联动、科室联动、市县联动的方式，加大监督检查频次，确保人民群众用药用械安全。

加大培训力度，开展法规宣贯。采取线上线下相结合的方式加大宣传，对辖区医疗美容机构开展培训，同时聚焦医美机构难点问题，及时给予技术指导。举办市县所三级药械化监管人员培训班，开展《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规培训，进一步提升全市药械化监管人员业务水平。印发《用于医疗美容医疗器械产品名录及检查工作重点》，从严查处违法违规经营医疗美容用医疗器械行为和加强医疗美容机构药械采购、使用环节的监管着手，指导监管人员在监管过程中的实际操作。

聚焦重点产品，加强监管力度。聚焦注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠凝胶等重点产品，以“四个最严”要求为遵循，全面统筹各项工作，优化人员配置，加强专项检查力度，规范医美机构药械质量管理。重点检查医疗美容机构是否存在违法使用违法违规经营使用注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为；药械经营企业和医疗美容机构所经营使用的药品、医疗器械是否从合法渠道采购，产品是否合法；药品、医疗器械贮藏保管是否符合要求等。对以植入性医疗器械和A型肉毒毒素制剂为代表的常见医疗美容药械，严把全程监管，严防假冒伪劣药械安全隐患。今年以来，全市共查处医疗美容机构违法案件10件，罚款9.5万元。通过打击医疗美容机构违法违规行为，规范了医美机构的药械质量管理。

下一步，阜阳市将结合安全用药月活动，加大对医疗美容行业的法律宣传，不断提高医疗美容机构的药品、医疗器械质量管理意识与水平，切实维护人民群众用药用械安全。

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