监管

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2022年第34期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-10-27 阅读：700

案件名称	华悦（沈阳）医疗科技有限公司生产不符合强制性行业标准医疗器械案
处罚决定书文号	辽药监(稽一)罚〔2022〕15号
被处罚企业名称	华悦（沈阳）医疗科技有限公司
统一社会信用代码	91210103MA106UDG7G
法定代表人	陈奇
主要违法事实	当事人于2021年11月1日组织的生产“医用外科口罩”经吉林省医疗器械检验研究院检测，出具的《检验报告》检验结论显示“所检项目不符合YY0469-2011标准要求”。
行政处罚种类和依据	没收违法生产的医疗器械；并处罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项。
处罚结果	1.没收不合格“医用外科口罩”63000片；2.并处罚款20000元。
行政处罚履行方式和期限	主动履行；当事人已于2022年10月20日履行完毕。
作出处罚的日期	2022年10月20日（处罚决定书的日期）