铜陵天天纸品科技有限公司生产不合格一次性使用医用口罩案

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

91340700590189631H

行政相对人代码_2(工商注册号)

行政相对人代码_3(组织机构代码)

行政相对人代码_4(税务登记号)

行政相对人代码_5(事业单位证书号)

行政相对人代码_6(社会组织登记证号)

法定代表人

王卫平

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

342301197910180819

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

皖药监械罚﹝2022﹞7T-1号

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》

违法事实

2022年5月13日，第七分局收到安徽省药品监督管理局《国家医疗器械抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函[2022]88号）：当事人生产的一次性使用医用口罩（批号：YY20220203，型号：非无菌平面型挂耳式，规格：17.5cm×9.5cm，包装规格：10片/袋）经内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院检验（检验报告书编号:QX20220012），检验结果：检验项目“微生物指标”不符合规定，检验结论：“本品按产品技术要求编号：皖械注准20212140274检验，结果不符合规定。”

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项

处罚类别

罚款；没收非法财物

处罚內容

1、没收违法生产一次性使用医用口罩（批号：YY20220203)190片；2、处人民币4.5万元的罚款。

罚款金额（万元）

4.5

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022-10-13

处罚有效期

2023-10-13

公示截止期

2025-10-13

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

地方编码

340000

备注