药监头条 湖北省
近日,省局黄石分局完成对全市8家中药制剂生产企业中药生产专项检查全覆盖,消除风险隐患,专项整治取得实效。
一是结合日常监管和监督抽样,扎实推进中药生产专项检查。以疫情防控药品、儿童用药、集采药品、配方颗粒等为重点检查产品,紧盯中药材来源及质量控制,严查企业是否严格按照GMP和注册药品标准以及核准的生产工艺组织生产。专项检查共出动执法人员57人次,责令整改1家,约谈1家,依法移交省局稽查处案件1起,其中涉嫌犯罪的,移送公安机关追究其刑事责任。
二是结合“下基层察民情解民忧暖民心”实践活动,做好“店小二”服务,着力破解制约企业高质量发展瓶颈。通过运用联席会议机制为燕舞药业“把脉会诊”,协调有关部门做好企业生产的药品品种进国家药品目录;通过牵线搭桥帮助华润三九药业获得生产急需的体外培育牛黄原材料,解决了企业燃眉之急;“店小二”专班深入远大飞云制药帮扶指导桑椹膏、归脾膏两个品种恢复正常生产。
下一步,黄石分局将进一步高效化常态化强化对中药生产企业的监督检查,及时跟进监督抽验进展情况,对本次专项检查中存在缺陷的企业整改落实情况进行全面复查,确保问题整改到位,切实保障人民群众用药安全有效,杜绝药品质量事故发生。
(信息来源:黄石分局)
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