云南省局召开药品不良反应监测工作会议

为高效推进全省药物警戒工作，2022年10月19日，省药监局党组成员、副局长靳晓丹主持召开药品不良反应监测工作会议，研究2022年药物警戒检查工作方案、部署2023年药物警戒重点工作。药化生产处汇报了近3年来药物警戒工作开展情况，省评价中心汇报了药物警戒工作新的要求及药物警戒检查工作开展情况，各与会单位结合各自职责进行了讨论交流。

分管局领导作会议小结，并就进一步强化药物警戒工作和明年的工作重点提出了五点要求：一是省评价中心进一步明确职责定位，强化风险管理，不断完善警戒工作制度并严格执行；二是要建立药物警戒工作机制，各有关单位做好工作衔接，培养检查员队伍，结合《药物警戒检查指导原则》要求，开展好警戒检查工作，压实企业主体责任；三是发挥示范引领带动作用，做好药物警戒示范中心、示范企业创建；四是加强与卫生健康部门的沟通协调，进一步完善“两品一械”安全性监测风险会商机制，强化哨点医院的管理，有效推进监测工作；五是完善药品安全监测评价机制，提高监测评价能力。以实施《药物警戒质量管理规范》为契机，充分发挥技术支撑作用，以警戒工作促进药品监管能力提升，探索建立警戒体系及警戒体制机制建设云南样板，切实保障公众用药用械用妆安全。

药品安全总监欧阳楠，药化生产处、省评价中心、省核查中心的主要负责人及相关工作人员参加会议。

省局药化生产处

云南省药品评价中心

2022年10月20日

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