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湖北省药品监督管理局办公室关于2022年1-9月药品不良反应/事件报告情况的通报

监管动态企业湖北省发布日期：2022-10-21 阅读：1006

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

2022年1-9月全省药品不良反应报告58493份，较上年同期上升15.33%；每百万人口平均报告数1012.8份；新的和严重的报告22086份，占同期报告总数的37.76%，较上年同期上升25.92%；严重报告11042份，占同期报告总数的18.88%，较上年同期上升55.28%。报告的县级覆盖率100%。

2022年1-9月全省医疗器械不良事件报告17180份，较上年同期上升30.34%；每百万人口平均报告数297.5份；严重伤害报告894份，占同期报告总数的5.20%，较上年同期上升18.10%。报告的县级覆盖率100%。

2022年1-9月全省化妆品不良反应报告5794份，较上年同期上升42.50%；每百万人口平均报告数100.32份；严重报告9份。目前已完成每百万人口110份目标的市州有武汉市、黄石市、襄阳市、鄂州市、孝感市。

2022年1-9月全省药物滥用报告9276份，较上年同期上升5.64%；上报监测单位199家，占全省311家戒毒康复监测单位的63.99%。

具体情况详见附件。

附件：1. 2022年1-9月全省药品不良反应报告情况统计表

2. 2022年1-9月全省医疗器械不良事件报告情况统计表

3. 2022年1-9月全省化妆品不良反应报告情况统计表

4. 2022年1-9月全省药物滥用报告情况统计表

湖北省药品监督管理局办公室

2022年10月21日

附件1：

2022年1-9月全省药品不良反应报告情况统计表

区域	地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	新的、严重的报告占比（%）	严重的报告占比（%）	县级覆盖率（%）
一主两副城市	武汉市	14501	1176.4	40.82	19.07	100
	襄阳市	5136	976.2	35.28	18.01	100
	宜昌市	3823	951.6	34.97	15.25	100
其他市州	咸宁市	2787	1048.4	38.32	21.49	100
	荆州市	5475	1046.6	36.77	8.99	100
	恩施州	3586	1037.6	52.87	32.38	100
	随州市	2033	992.7	37.92	21.15	100
	孝感市	4216	987.3	26.97	14.21	100
	荆门市	2556	984.2	36.62	20.7	100
	黄石市	2321	940	40.54	28.65	100
	鄂州市	1003	929.3	38.88	19.34	100
	黄冈市	5349	909.3	37.6	22.12	100
	十堰市	2749	856.7	27.94	14.88	100
直管市	天门市	1180	1018.4	41.27	14.75	100
	仙桃市	1096	965.9	30.57	14.32	100
	潜江市	652	735.4	39.11	26.53	100
神农架林区	神农架林区	30	450.6	30	10	100
	总计	58493	1012.8	37.76	18.88	100

注：四大类型区域内，以每百万人口报告数量从高到低排序。

附件2：

2022年1-9月全省医疗器械不良事件报告情况统计表

区域	地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告占比（%）	县级覆盖率（%）
一主两副城市	武汉市	3943	319.9	10.58	100
	襄阳市	1524	289.7	3.48	100
	宜昌市	1007	250.6	3.67	100
其他市州	恩施州	1255	363.1	23.59	100
	孝感市	1473	344.9	0	100
	鄂州市	350	324.3	0	100
	咸宁市	846	318.2	0.95	100
	荆门市	797	306.9	0.25	100
	荆州市	1592	304.3	0.25	100
	黄冈市	1645	279.6	1.28	100
	十堰市	872	271.7	5.16	100
	随州市	500	244.1	0.2	100
	黄石市	523	211.8	0.96	100
直管市	天门市	366	315.9	1.09	100
	仙桃市	317	279.4	0.32	100
	潜江市	157	177.1	0	100
神农架林区	神农架林区	13	195.3	0	100
	总计	17180	297.5	5.2	100

注：四大类型区域内，以每百万人口报告数量从高到低排序。

附件3：

2022年1-9月全省化妆品不良反应报告情况统计表

区域	地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告数	一般报告数
一主两副城市	武汉市	1441	116.9	6	1435
	襄阳市	610	115.95	0	610
	宜昌市	315	78.41	0	315
其他市州	鄂州市	128	118.58	0	128
	孝感市	504	118.02	0	504
	黄石市	279	113	0	279
	恩施州	378	109.37	0	378
	咸宁市	269	101.92	0	269
	荆州市	509	97.3	0	509
	黄冈市	551	93.66	3	548
	随州市	180	87.89	0	180
	荆门市	186	71.62	0	186
	十堰市	212	66.06	0	212
直管市	天门市	101	87.17	0	101
	仙桃市	90	79.32	0	90
	潜江市	34	38.35	0	34
神农架林区	神农架林区	7	105.11	0	7
	总计	5794	100.32	9	5785

注：四大类型区域内，以每百万人口报告数量从高到低排序。

附件4：

2022年1-9月全省药物滥用报告情况统计表

区域	地区	上报情况		报告单位情况
		报告总数	同期报告数增长率（%）	应上报单位数量（家）	已上报单位数量（家）	上报率（%）
一主两副城市	武汉市	5329	-2.38	84	57	67.86
	襄阳市	276	12.65	21	15	71.43
	宜昌市	233	40.36	25	3	12
其他市州	荆门市	1248	30.14	14	12	85.71
	黄冈市	565	200.53	35	32	91.43
	荆州市	328	-23.36	23	9	39.13
	孝感市	327	-25.85	18	16	88.89
	鄂州市	309	-13.69	6	3	50
	恩施州	211	83.48	14	11	78.57
	十堰市	82	86.36	21	15	71.43
	黄石市	70	6.06	10	3	30
	咸宁市	67	-58.64	18	9	50
	随州市	16	300	5	3	60
直管市	潜江市	94	9.3	5	3	60
	仙桃市	93	75.47	4	3	75
	天门市	26	333.33	5	4	80
神农架林区	神农架林区	2	100	3	1	33.33
	总计	9276	5.64	311	199	63.99