江西省药品生产监督检查结果公告（2022年第3号）

1

南丰县泰生医用气体有限公司

2022年6月9日-10日

医用氧（气态：液氧分装）

飞行检查

基本符合

2

江西和明制药有限公司

2022年6月6日-8日

原料药（阿托伐他汀钙、盐酸多奈哌齐）

飞行检查

基本符合

3

赣州和美药业有限公司

2022年6月9日-10日

片剂、软膏剂

飞行检查

基本符合

4

江西大地制药有限责任公司

2022年6月14日-16日

原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀)，合剂(A线、B线)，口服溶液剂(A线、B线)，糖浆剂(A线、B线)，酒剂(含中药前处理及提取)

常规检查

基本符合

5

高安市瑞东气体有限责任公司

2022年6月17日-18日

医用氧（气态）

飞行检查

基本符合

6

江中药业股份有限公司

2022年06月14日-17日

1、片剂（A线、B线、D线、E线、F线、G线）、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂（口服液）、膏滋、原料药（蚓激酶）、中药前处理及提取***

常规检查

基本符合

7

江西和盈药业有限公司

2022年06月14日-17日

糖浆剂、合剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取）

常规检查

基本符合

8

江西青春康源制药有限公司

2022年6月15日-6月17日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合

9

南昌立健药业有限公司

2022年6月23日至6月24日

特殊药品购、用过期特殊药品销毁

常规检查

基本符合

10

鹰潭市远大气体有限公司

2022年6月23日至6月24日

医用氧（液态：空分；气态：液氧分装）

常规检查

基本符合

11

江西康恩贝天施康药业有限公司

2022年6月20日至6月22日

特殊药品专项检查

专项检查

基本符合

12

赣州邦达高科制药有限公司

2022年6月22日-23日

原料药（枸橼酸铋钾）、硬胶囊剂、片剂

飞行检查

基本符合

13

江西恩泉油脂有限公司

2022年6月22日-23日

药用辅料（茶油、大豆油）

飞行检查

基本符合

14

江西普正制药股份有限公司

2022年9月22-23日

生产地址一：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（A线，B线）、合剂、糖浆剂、酒剂、喷雾剂、散剂、酊剂、曲剂（含中药前处理及提取）；生产地址二：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂

常规检查（飞行检查）

基本符合

15

江西德成制药有限公司

2022年6月28日-30日

软膏剂、凝胶剂、乳膏剂(A线；B线，激素类）、溶液剂（A线、B线、C线，均为外用）、酊剂（外用）、滴耳剂（含中药提取）

有因检查

基本符合

16

江西盛翔制药有限公司

2022年6月27日-7月1日

复方桔梗麻黄碱糖浆、强力枇杷露、藿香正气水（以特殊药品为原料药生产的制剂）

特药检查

基本符合

17

江西盛翔制药有限公司

2022年6月27日-7月1日

鲜竹沥

有因检查

基本符合

18

江西盛翔制药有限公司

2022年6月27日-7月1日

蛇胆川贝液

其他检查（依职权药品GMP符合性检查）

基本符合

19

江西佑丰药业有限公司

2022年6月28日-30日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理及提取）

常规检查（飞行检查）

基本符合

20

江西汪氏药业有限公司

2022年6月28日-30日

颗粒剂

其他检查（依职权药品GMP符合性检查）

基本符合

21

江西品信药业股份有限公司

2022年6月29日-7月1日

益母草颗粒

其他检查（依职权药品GMP符合性检查）

基本符合

22

江西天之海药业股份有限公司

2022年7月4日-7日

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

飞行检查

基本符合

23

玉山县三清活性炭有限公司

2022年7月5日-6日

药用辅料（药用炭）

飞行检查

基本符合

24

江西国药有限责任公司

2022年7月6日-8日

原料药(哌柏西利，乙磺酸尼达尼布，硫酸羟氯喹，发酵虫草菌粉)

飞行检查

基本符合

25

江西诚志永丰药业有限责任公司

2022年7月6日-7日

糖浆剂（A线、B线）、合剂（含口服液，A线、B线）、口服溶液剂、露剂、中药前处理及提取

飞行检查

基本符合

26

江西远东药业股份有限公司

2022年7月11日-13日

特殊药品专项检查

常规检查（特药专项）

基本符合

27

江西海尔思药业有限公司

2022年7月12日-13日

特殊药品（麻醉药品原料罂粟壳）、整改确认

常规检查（特药专项）

基本符合

28

江西吉安三力制药有限公司

2022年7月12日-13日

橡胶贴膏（含激素类）

有因检查

基本符合

29

江西九连山药业有限公司

2022年7月12日-15日

片剂，颗粒剂，中药前处理及提取

飞行检查

基本符合

30

江西捷众制药有限公司

2022年7月12日-15日

片剂、酊剂

常规检查

基本符合

31

南昌万华生物有限公司

2022年7月13日-14日

原料药（尿激酶）

常规检查

基本符合

32

江西杏林白马药业股份有限公司

2022年7月12日-13日

1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号：硬胶囊剂(A线，B线)，颗粒剂(A线，B线)，片剂，糖浆剂，合剂(含口服液)，口服溶液剂，煎膏剂，乳膏剂(外用)，凝胶剂(外用)，洗剂(外用)，中药前处理及提取***2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号：中药前处理及提取***

飞行检查

基本符合

33

江西吉安三力制药有限公司

2022年7月14日-15日

橡胶贴膏（关节止痛膏）

有因检查

基本符合

34

江西新生命制药有限公司

2022年7月14日-15日

糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、合剂（含中药前处理及提取）

飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

35

信丰县丰源气体有限公司

2022年7月18日-19日

医用氧（气态：液氧分装）

飞行检查

基本符合

36

江西广恩和药业股份有限公司

2022年7月18日-20日

合剂（口服液）、糖浆剂、乳剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合

37

江西佑美制药有限公司

2022年7月19日-21日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取)、甲硝唑氯化钠注射液(规格:100ml:甲硝唑 0.5g与氯化钠 0.8g；委托贵州科伦药业有限公司生产)

常规检查

基本符合

38

江西同和药业股份有限公司

2022年7月19日-22日

原料药（盐酸文拉法辛、坎地沙坦酯、替米沙坦、维格列汀、米拉贝隆、阿哌沙班、替格瑞洛、醋氯芬酸、富马酸沃诺拉赞、恩格列净、利伐沙班(A线、B线）、阿扎那韦硫酸盐(A线、B线）、达比加群酯甲磺酸盐(A线、B线）、瑞巴派特(A线、B线）、加巴喷丁(A线、B线）、塞来昔布(A线、B线）、非布司他(A线、B线）、甲苯磺酸艾多沙班、阿齐沙坦）

常规检查

基本符合

39

江西昌九康平医用气体有限公司

2022年7月20日-21日

医用氧（气态：液氧分装）***

飞行检查

基本符合

40

南昌济顺制药有限公司

2022年7月20日-22日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

飞行检查

基本符合

41

江西京通美联药业有限公司

2022年7月21日-23日

溃疡颗粒

有因检查（飞行检查）

基本符合

42

江西金顶药业有限公司

2022年7月25日-27日

合剂，糖浆剂，酒剂（含中药提取）

其他检查（依职权药品GMP符合性检查）

基本符合

43

江西钟山药业有限责任公司

2022年7月26日-28日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂(含口服液)，口服溶液剂，糖浆剂（含中药前处理及提取）***

飞行检查

基本符合

44

江西药都仁和制药有限公司

2022年7月26日-28日

片剂、胶囊剂（含中药前处理及提前）

有因检查

基本符合

45

江西康源气体有限责任公司

2022年7月26日-28日

医用氧（气态：分装）

其他检查（依职权药品GMP符合性检查）

基本符合

46

江西华太药业有限公司

2022年7月26日-28日

片剂(A线、B线)，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取），原料药

常规检查

基本符合

47

江西东风药业股份有限公司

2022年7月27日-29日

粉针剂(青霉素类)，原料药(青霉胺)，无菌原料药(普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、青霉素钾、青霉素钠、舒巴坦钠）***

飞行检查

基本符合

48

江西祥太生命科学有限公司

2022年7月31日-8月1日

原料药（西他沙星、盐酸帕罗西汀、他唑巴坦钠（无菌）、盐酸小檗碱、他唑巴坦、莫诺拉韦）

常规检查

基本符合

49

南昌弘益药业有限公司

2022年8月1日-2日

原料药（苯磺酸左氨氯地平，合成车间一层）、颗粒剂（A线，制剂大楼四层；B线，制剂大楼三层）、片剂（制剂大楼三层），含中药前处理和中药提取（提取大楼）***

飞行检查

基本符合

50

石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司

2022年8月2日-5日

口服溶液剂，糖浆剂，合剂，原料药，流浸膏剂（中药提取物）***

飞行检查

基本符合

51

南昌市飞弘药业有限公司

2022年8月3日-4日

片剂(化药类）***

飞行检查

基本符合

52

江西施美药业股份有限公司

2022年8月3日-5日

集采中选品种（苯磺酸左氨氯地平片）

常规检查

基本符合

53

石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司

2022年8月4日

特殊药品购、用、存及不合格品处置

常规检查（特药专项）

基本符合

54

江西欧氏药业有限责任公司

2022年8月4日-6日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含中药提取），原料药（双醋瑞因、依卡倍特钠、薁磺酸钠、他达拉非、琥珀酸普芦卡必利）。

飞行检查

基本符合

55

江西浩然生物制药有限公司

2022年8月5日-6日

原料药(尿激酶;胰激肽原酶，供口服用)

飞行检查

基本符合

56

江西南昌桑海制药有限责任公司

2022年8月7日-9日

中药前处理，中药提取，片剂，颗粒剂，糖浆剂

常规检查

基本符合

57

南昌百济制药有限公司

2022年8月9日-11日

软胶囊剂(化学药)***；鼻用喷雾剂，乳膏剂(A线，激素类；B线，非激素类)，软膏剂(A线，激素类；B线，非激素类)***。

飞行检查

基本符合

58

江西跃华药业有限公司

2022年8月9日-11日

原料药（吡拉西坦）

常规检查

基本符合

59

江西珍视明药业有限公司

2022年8月9日-12日

滴眼剂（A线；B线；C线，激素类）、滴耳剂（B线；C线，激素类）、滴鼻剂（B线）、喷雾剂（B线；C线，激素类）、吸入制剂（供雾化器用的液体制剂）（B线；C线，激素类）（含中药前处理及提取）。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间[提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物（含蜂房蒸馏液），生产地址为江西省余江县交通北路]***

飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

60

江西川奇药业有限公司

2022年8月10日

特殊药品购、用、存及不合格产品处置

常规检查（特药专项）

基本符合

61

江西百神昌诺药业有限公司

2022年8月10日-12日

硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂（含中药提取及蛇胆前处理）、中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制）

飞行检查

基本符合

62

江西倍肯药业有限公司

2022年8月10日-12日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

有因检查

基本符合

63

江西隆莱生物制药有限公司

2022年8月11日

原料药（沙库巴曲缬沙坦钠）

常规检查

基本符合

64

江西德上制药股份有限公司

2022年8月11日－8月12日、8月15日

片剂（A线、B线）、硬胶囊剂B线、颗粒剂（A线、B线）（含中药前处理及提取）

专项检查

基本符合

65

江西民济药业有限公司

2022年8月16日-18日

颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂（含口服液）、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取）

其他检查（依职权药品GMP符合性检查）

基本符合

66

江西银涛药业有限公司

2022年8月16日-19日

小容量注射剂(A线为最终灭菌，B线为非最终灭菌)，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，洗剂，溶液剂(外用)，酊剂(外用)，颗粒剂（含中药前处理及提取）

常规检查（（含中药生产专项检查））

基本符合

67

江西金世康药业有限公司

2022年8月20日-22日

片剂，硬胶囊剂(含中药前处理和提取)

其他检查（依职权药品GMP符合性检查）

基本符合

68

江西药都仁和制药有限公司

2022年8月22日－8月24日

片剂（A线、B线、C线）、硬胶囊剂（A线、B线）、颗粒剂（A线、B线）、洗剂、合剂、糖浆剂、软胶囊剂、煎膏剂（含中药前处理及提取），接受江西吉安三力制药有限公司共用前处理和提取车间〔提取物品种分别为关节止痛膏（辣椒流浸膏）、辣椒风湿膏（辣椒浸膏）、麝香壮骨膏（麝香壮骨膏药材浸膏）、骨友灵贴膏（颠茄陈醋浸膏、骨友灵贴膏药材浸膏）、伤湿解痛膏（芸香浸膏、伤湿解痛膏药材浸膏）、麝香关节止痛膏（辣椒流浸膏）、关节解痛膏（关节解痛膏药材浸膏）、伤疖膏（伤疖膏药材浸膏）〕栓剂、乳膏剂

专项检查

基本符合

69

江西东抚制药有限公司

2022年8月23日-24日

小容量注射剂（玻璃安瓿、聚丙烯安瓿，化学药），吸入制剂（供雾化器用的液体制剂，化学药）

GMP飞行检查

基本符合

70

江西林全胶囊有限公司

2022年8月23日-25日

空心胶囊(A线、B线)***

飞行检查

基本符合

71

江西新远健药业有限公司

2022年8月25日-26日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）***

飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

72

江西青峰药业有限公司

2022年8月23月-25日

生产地址1：小容量注射剂(A线，最终灭菌；B线，非最终灭菌；C线，非最终灭菌、西林瓶装），冻干粉针剂，片剂，合剂。生产地址2：中药前处理及提取，片剂（A线），合剂。

飞行检查

基本符合

73

江西百神药业股份有限公司

2022年8月23月-24日

特殊药品（麻醉药品原料罂粟壳）、整改确认

常规检查（特药专项）

基本符合

74

江西大自然制药有限公司

2022年8月26日

特殊药品（罂粟壳）

常规检查（特药专项）

符合

75

江西康缘桔都药业有限公司

2022年8月30日-9月2日

小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线）（含中药前处理及提取）

常规检查（药品GMP符合性检查）

基本符合

76

江西金水宝制药有限公司

2022年8月30日-9月2日

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、共用江西济民可信药业有限公司前处理和提取车间（提取物品种为清热解毒颗粒提取物、阿归养血颗粒提取物和六味地黄片干膏粉）

飞行检查

基本符合

77

江西恒康药业有限公司

2022年9月1日-3日

集采中选品种（复方聚乙二醇电解质散（I））、特殊原料品种（氨咖黄敏胶囊）

飞行检查

基本符合

78

江西亿友药业有限公司

2022年9月6日-9日

原料药(盐酸溴己新、盐酸乌拉地尔、帕瑞昔布钠)，片剂(化学药)，颗粒剂(化学药)，散剂(化学药)。

常规检查（含各类专项检查）

基本符合

79

江西海尔思药业股份有限公司

2022年9月6日-8日

片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取）

常规检查

基本符合

80

江西津大制药有限公司

2022年9月14日-16日

软胶囊剂(含中药前处理和提取)，丸剂(水丸)***

飞行检查（含特药专项）

基本符合

81

华润三九（南昌）药业有限公司

2022年9月14日-16日

软胶囊剂(含抗肿瘤类)，口服混悬剂，口服溶液剂，软膏剂(激素类、外用)，乳膏剂(含激素类、外用)，凝胶剂(含激素类、外用)，糖浆剂，滴剂(胶囊型)，喷雾剂，中药前处理和提取

常规检查

基本符合

82

江西科伦药业有限公司

2022年9月14日-16日

大容量注射剂A线（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）、大容量注射剂B线（玻璃输液瓶）、大容量注射剂C线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、大容量注射剂D线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、滴眼剂E线（含激素类）、滴耳剂E线、滴鼻剂E线、滴眼剂F线

常规检查（含各类专项检查）

基本符合

83

江西希尔康泰制药有限公司

2022年9月14日-16日

片剂(A线；B线，激素类)、硬胶囊剂(A线；B线，激素类)、颗粒剂(A线；B线，激素类)、滴眼剂、外用溶液剂（含激素类）、眼膏剂（含激素类）、原料药（丹曲林钠）（含中药提取）

常规检查

基本符合

84

江西阿尔法高科药业有限公司

2022年9月14日-17日

滴眼剂，药用辅料（二甲硅油、三乙醇胺、邻苯二甲酸二乙酯、山嵛酸甘油酯、蛋黄卵磷脂 、三氯叔丁醇、异丙醇、聚乙烯醇、聚山梨酯80、白蜂蜡、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十八醇、麝香草酚、三氯蔗糖、十六十八醇、十六醇、氯甲酚、苯甲醇、苯扎氯铵、二丁基羟基甲苯、环甲基硅酮、枸橼酸三乙酯、麦芽酚、羟苯甲酯、腺嘌呤、轻质液状石蜡、乙酸乙酯、油酸乙酯、交联羧甲纤维素钠、L-苹果酸、交联聚维酮、醋酸钠、氢化大豆油、氢化蓖麻油、羟丙甲纤维素、羟丙基倍他环糊精、丁基羟基茴香醚/丁基羟基苯甲醚、蓖麻油）

飞行检查

基本符合

85

江西济民可信药业有限公司

2022年9月21日-23日

集采中选品种（金水宝片、益母草颗粒、强力枇杷露）

飞行检查

基本符合