监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第200期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-10-14 阅读：740

企业名称	盘锦华鹏医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年09月14日- 2022年09月15日　2022年09月19日- 2022年09月19日
所在地市	盘锦市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品监督管理办法》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	日常检查; 专项检查。
检查内容	1.企业执行GSP情况；2.药品安全专项整治检查。
存在问题	企业在收货与验收方面存在阴凉库整货区存放的药品未开箱验收；在销售方面存在销售含麻制剂药品回执未加盖公章等问题。
处理措施	责令限期改正。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	盘锦辽河药业连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年09月20日- 2022年09月22日
所在地市	盘锦市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	日常检查; 专项检查。
检查内容	1.企业执行GSP情况；2.药品安全专项整治检查。
存在问题	企业在质量管理体系方面存在变更企业负责人进行内审时未对企业负责人进行考核；机构和质量管理职责方面存在未用文件明确有关人员职责等问题。
处理措施	责令限期改正。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁民本医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年09月26日- 2022年09月29日
所在地市	盘锦市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	有因检查。
检查内容	1.企业执行GSP情况；2.针对总部向门店销售的部分品种进行流向核查。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。