监管

江西省2022年第5期药品监督抽检信息公告

监管动态产品江西省发布日期：2022-10-14 阅读：1632

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：

一、公告情况

经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：黄芪粉等14个品种，共16批次不符合规定（详见附件），不符合规定项目包括性状、水分、装量差异、重量差异、酸不溶性灰分、溶散时限等。

二、不符合规定药品的查处情况

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

江西省药品监督管理局

2022年10月11日

附件：

药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2022年第5期）

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	标示生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验单位	备注
1	黄芪粉	亳州普润药业有限公司	中药饮片	J210301	南昌县塘南林芝堂药店	云南省中药饮片标准云YPBZ-0167-2008	不符合规定	酸不溶性灰分	南昌市检验检测中心
2	麻仁丸	福州海王金象中药制药有限公司	/	2112100	宜丰县中医院	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	溶散时限	宜春市检验检测中心
3	逍遥丸（水丸）	山西华康药业股份有限公司	每袋装6克	20200201	江西东浩药业有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	水分	江西省樟树市药品检验所
4	山楂（山楂肉）（无硫）	东莞市中药饮片有限公司	无	171201	贡江镇农业村卫生所肖屋医疗点	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	赣州市食品药品检测所
5	通草	安徽百岁堂中药饮片有限公司	饮片	210701	吉安县中医院	《中国药典》2020版一部、四部及总局关于发布精制冠心片中金橙Ⅱ检查项等3项药品补充检验方法的公告（2017年第141号）附件3通草药材及饮片中镁盐、铝盐、硫酸盐检查项补充检验方法（BJY 201709）	不符合规定	总灰分,硫酸盐	吉安市食品药品检验检测中心
6	参茸鞭丸	大连天山药业有限公司	每10丸重2.3克	191107	彭泽县百福堂药店定山店	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2364-97-1	不符合规定	重量差异	九江市检验检测认证中心
7	土鳖虫	亳州普润药业有限公司	1kg/袋	201201	彭泽县中医医院	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	杂质	九江市检验检测认证中心
8	六味地黄胶囊	白城市亿正药业有限公司	每粒装0.3克	20210102	高安市同鑫大药房	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	水分	宜春市检验检测中心
9	土鳖虫	桂林欧润药业有限公司	中药饮片	220201	莲花县良坊镇中心卫生院	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	杂质	萍乡市食品药品检验所
10	盐酸甲氧氯普胺注射液	遂成药业股份有限公司	1ml:10㎎	62112033	鹰潭余江区余康医院有限公司	《中国药典》2020年版二部	不符合规定	可见异物	鹰潭市综合检验检测中心
11	净山楂	安徽嘉佑中药饮片有限公司	无核	20201101	江西益丰大药房连锁有限公司上饶市广丰区新鸟林街分店	《中国药典》2015年版一部及四部通则 0212	不符合规定	水分	上饶市检验检测认证院药品检测分院
12	参苓白术颗粒	山西华康药业股份有限公司	每袋装6克	20200207	江西洪兴大药房连锁有限公司九江大中路总店	国家食品药品监督管理总局标准WS3-B-3864-98-2011	不符合规定	装量差异	九江市检验检测认证中心
13	僵蚕	广东深华中药饮片有限公司	净制	190101	寻乌县地康大药房	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	赣州市食品药品检测所
14	山豆根	亳州普润药业有限公司	选	191101	彭泽县中医医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状、薄层色谱	九江市检验检测认证中心	该企业否认生产
15	净山楂	安徽润芙蓉药业有限公司	中药饮片	01-21010101	萍乡矿业集团有限责任公司总医院	《中国药典》2020年版一部及四部	不符合规定	水分	萍乡市食品药品检验所
16	芡实	江西致和堂中药饮片有限公司	统	190501	万载县鹅峰乡卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状、水分	宜春市检验检测中心