广西壮族自治区药监局关于GB 9706系列标准培训的预通知

序号

培训标准编号

培训标准名称

培训时间

承办单位及联系电话

1

GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

2022年10月17日

9:00-11:3013:00-16:00

标管中心 联络电话：010-53852598

2

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

2022年10月18日

9:00-10:50

全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10) 联系电话：021-38019900-1275

3

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性

11:00-12:00

4

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

13:00-14:00

5

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求

14:10-15:10

6

YY 9706.111-2021

医用电气设备  第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

15:20-16:20

7

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

16:30-17:30

8

GB 9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

2022年10月19日

9:00-9:45

全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10/SC1）联系电话：024-83780149

9

GB 9706.243-2021

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

9:45-10:30

10

GB 9706.228-2020

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

10:30-11:15

11

GB 9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

11:15-12:00

12

GB 9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

13:00-13:45

13

GB 9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

13:45-14:30

14

GB 9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

14:30-15:15

15

GB 9706.254-2020

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

15:15-16:00

16

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

2022年10月20日

9:00-12:00

全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会（SAC/TC103/SC1）联系电话：0571-86002820

17

GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

18

YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

19

YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

13:00-16:00

20

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

21

YY 9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求

22

YY 9706.264-2022

医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

2022年10月21日

9:00-10:00

全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会（SAC/TC10/SC3）联系电话：010-57901369

23

YY 9706.268-2022

医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

10:00-11:00

24

GB 9706.208-2021

医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

11:00-11:40

24

GB 9706.201-2020

医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

13:00-14:00

25

GB 9706.211-2020

医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

14:00-14:40

26

GB 9706.229-2021

医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

14:40-15:20

27

GB 9706.217-2020

医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

15:20-16:00

29

GB 9706.213-2021

医用电气设备  第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

2022年10月24日

9:00-10:30

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）联系电话：021-38019900-1221

30

GB 9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

10:40-12:00

31

YY 9706.272-2021

医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

13:00-14:00

32

YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

14:10-15:10

33

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

15:20-16:20

34

YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

16:30-17:30

35

GB 9706.202-2021

医用电气设备  第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

2022年10月25日

9:00-10:50

全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC5）联系电话：021-38019900-1275

36

GB 9706.219-2021

医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

11:00-12:00

37

YY 9706.221-2021

医用电气设备  第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

13:00-14:00

38

YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

14:05-15:05

39

GB 9706.224-2021

医用电气设备  第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

15:10-16:30

40

GB 9706.225-2021

医用电气设备  第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

16:40-17:40

41

GB 9706.226-2021

医用电气设备  第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

2022年10月26日

9:00-10:00

42

GB 9706.227-2021

医用电气设备  第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

10:05-11:05

43

YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

11:10-12:10

44

GB 9706.236-2021

医用电气设备  第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

13:00-14:00

45

YY 9706.247-2021

医用电气设备  第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

14:00-15:00

46

YY 9706.252-2021

医用电气设备  第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

15:00-16:00

47

GB 9706.204-2022

医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

2022年10月27日上午

9:00-10:00

48

YY 9706.234-2021

医用电气设备  第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

10:05-11:05

49

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

11:10-12:10

50

GB 9706.203-2020

医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2022年10月27日下午

13:00-13:40

全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4） 联系电话：022-87175528

51

GB 9706.206-2020

医用电气设备　第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

13:45-14:30

52

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

14:35-15:20

53

YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

15:25-16:05

54

YY 9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求

2022年10月28日上午

9:00-9:50

全国医用电气标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（SAC/TC10/SC2）联系电话：027-86779366

55

GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

10:00-10:50

56

GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

11:00-11:50

57

GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2022年10月28日下午

13:00-14:00

全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC158)联系电话：020-66602871

58

GB 9706.239-2021

医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

14:00-15:00

59

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

15:00-16:00

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99/SC1）联系电话：020-66602879

10月17日

监管部门、医疗器械注册人（备案人）、境外医疗器械代理人

10月18日

10月19日

10月20日

10月21日

10月24日

10月25日

10月26日

10月27日上午

10月27日下午

10月28日上午

10月28日下午