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现将2022年9月第三周行政许可信息予以公告,具体许可信息见附件。
特此公告。
附件:附件1:2022年9月第三周药品生产许可信息.xls
附件2:2022年9月第三周药品批发(零售连锁)许可信息.xls
附件3:2022年9月第三周医疗器械生产许可信息.xls
附件4:2022年9月第三周互联网药品信息服务资格证许可信息.xls
重庆市药品监督管理局
2022年9月26日
附件1:
药品生产许可信息 | |||
序号 | 1 | 2 | 3 |
企业名称 | 重庆华森制药股份有限公司 | 重庆青襄药业有限公司 | 重庆红日康仁堂药业有限公司 |
社会信用代码 | 915002262038944463 | 91500117MA5UB8GA9N | 91500241MA5YYBNM9H |
注册地址 | 重庆市荣昌区工业园区 | 重庆市合川区工业园区花园路2808号4幢4-5层 | 重庆市秀山县乌杨街道民和路8号 |
法定代表人 | 游洪涛 | 妙少华 | 龙焕明 |
企业负责人 | 游洪涛 | 妙少华 | 王正钊 |
质量负责人 | 邓林 | 马文旭 | 仲炯林 |
分类码 | AhyzBhzChDh | Ay | Azy |
生产地址和生产范围 | 1.重庆市荣昌区工业园区:小容量注射剂,粉针剂,颗粒剂,原料药(甲磺酸加贝酯、盐酸戊乙奎醚、苹果酸阿莫曲坦、埃索美拉唑钠、甲磺酸雷沙吉兰、阿戈美拉汀、阿魏酸钠、甘草酸二铵、聚维酮碘、铝碳酸镁),软胶囊剂,散剂,冻干粉针剂,硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂(胶囊型)***2.重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片(净制、切制),滴剂(胶囊型)***3.受托方是成都通德药业有限公司,生产地址是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,受托品种为注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯,委托有效期至2025年10月30日*** 4.委托方是佑华医药科技有限公司,生产地址是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,受托产品为恩替卡韦片、孟鲁司特钠颗粒,委托有效期至2025年11月9日***5.受托方是北京百奥药业有限责任公司,生产地址是北京市昌平区科技园区超前路29号,受托产品是奥美拉唑碳酸氢钠胶囊,委托生产有效期至2025年11月9日*** 6.受托方是海南益尔药业有限公司,生产场地是海口市美兰区灵山镇顺路达4号中药提取车间、口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线,受托品种是苍耳子鼻炎胶囊,委托有效期至2025年2月6日***7.委托方是重庆上东远药生物制药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区工业园区一车间滴剂(胶囊型)生产线,受托品种是维生素D滴剂,委托有效期至2026年9月23日*** | 重庆市合川区工业园区花园路2808号4幢4-5层:中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、蜜炙、煨制、药汁炙)*** | 1.重庆市秀山县乌杨街道民和路8号:颗粒剂(中药配方颗粒),中药饮片(净制、切制、炒制、酒炙、醋炙、蜜炙、盐炙、姜炙、油炙、煮制、煅制、蒸制、制炭、发酵、燀制、煨制),中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、煮制),中药提取***2.重庆市秀山县乌杨街道工业园区中小企业孵化园F2栋4-5楼:成品仓库*** |
此次办理事项名称 | 《药品生产许可证》变更(自行生产) | 《药品生产许可证》重新发证 | 《药品生产许可证》登记事项变更 |
许可内容 | 品种变更生产场地:奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(国药准字H20213389)增加生产场地“重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,503车间硬胶囊剂生产线”。本次变更伴随或引发关联变更,企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准,备案后实施或报告。 | 重新发证同时生产范围变更:增加“中药饮片(药汁炙)”;分类码变更:由“Y”变更为“Ay”;药品生产质量管理规范符合性检查结果登记:重庆市合川区工业园区花园路2808号4幢4-5层普通饮片车间普通饮片生产线,中药饮片(药汁炙),其他许可内容与原许可证一致。 | 质量负责人、质量受权人变更:由“洪福”变更为“仲炯林”。 |
许可证书/批件名称 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 |
许可证编号 | 渝20150018 | 渝20170134 | 渝20200008 |
许可决定日期 | 2022/9/22 | 2022/9/21 | 2022/9/20 |
有效期至 | 2025/11/9 | 2027/9/20 | 2025/7/28 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
附件2:
药品批发(零售连锁)许可信息 | |||||||||
序号 | 企业名称(名称) | 经营方式 | 注册地址 | 经营范围 | 仓库地址 | 此次办理事项名称 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期至 |
1 | 国药控股重庆有限公司 | 批发 | 重庆市南岸区茶园新区通江大道203号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品(西药、中药、A型肉毒毒素)、第二类精神药品原料药、药品类体外诊断试剂、药品类易制毒化学品(原料药、单方制剂、小包装麻黄素)*** | 重庆市南岸区白鹤路48号1号仓库(自编:1-1、4、9库);重庆南岸区白鹤路48号配送中心(自编号:5-2库);重庆市万州区白岩路440号1幢-1层10-15,重庆市万州区华顺小天鹅储运中心1号楼-1层负一层15-21轴,重庆市万州区白岩路440号/幢-2层4-13号(委托国药控股重庆万州有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 经营范围变更:由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品(含毒性中药、毒性西药(去乙酰毛花甙丙、阿托品、氢溴酸东莨菪碱、注射用A型肉毒毒素制剂))、第二类精神药品原料药”变更为“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品(西药、中药、A型肉毒毒素)、第二类精神药品原料药、药品类体外诊断试剂、药品类易制毒化学品(原料药、单方制剂、小包装麻黄素)”;法定代表人变更:由“周旭东”变更为“吴壹建”。 | 2022/9/20 | 2025/6/17 |
2 | 重庆利恩医药有限公司 | 批发 | 重庆市南岸区花园路街道光电路18号1幢9-1、9-2、9-3、9-4、9-5 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区玉马路18号28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 注册地址变更:由“重庆市潼南区五桂镇上大田开发区”变更为“重庆市南岸区花园路街道光电路18号1幢9-1、9-2、9-3、9-4、9-5”;仓库地址变更:由“重庆市潼南区五桂镇方坡村3组”变更为“重庆市南岸区玉马路18号28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送)”。 | 2022/9/20 | 2025/12/15 |
3 | 国药控股重庆万州有限公司 | 批发 | 万州区白岩路440号-1层21-22 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品*** | 重庆市万州区白岩路440号1幢-1层10-15,重庆市万州区华顺小天鹅储运中心1号楼-1层负一层15-21轴,重庆市万州区白岩路440号/幢-2层4-13号 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 质量负责人变更:由“潘文俊”变更为“易素平”。 | 2022/9/20 | 2025/3/9 |
4 | 重庆市聚奎医药有限公司 | 批发 | 重庆市万州区沙龙路三段2177号附2号(负2层B区) | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片*** | 重庆市万州区经开大道188号(委托重庆厚捷医药集团有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 法定代表人、企业负责人变更:由“郎天奎”变更为“蒋兴平”。 | 2022/9/20 | 2024/12/25 |
5 | 重庆润天智汇药业有限公司 | 批发 | 重庆市南岸经开区长生桥镇玉马路93号3栋1-3号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。冷冻、冷藏药品除外*** | 南岸区长电路11号附1幢4楼 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 法定代表人变更:由“李欢”变更为“黄建磊”。 | 2022/9/20 | 2023/7/24 |
6 | 重庆全之道医药有限公司 | 批发 | 重庆市南岸区南城大道199号6-1号(自编号6-1-1) | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区牡丹路14号(负三楼至一楼,三楼,四楼A区,六楼至八楼)(委托顺丰医药供应链重庆有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 注册地址变更:由“重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢(自编号4-5-4)”变更为“重庆市南岸区南城大道199号6-1号(自编号6-1-1)”。 | 2022/9/20 | 2023/9/2 |
7 | 重庆奇门医药有限公司 | 批发 | 酉阳县桃花源镇石柱溪路104号附1号三楼 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、中药材、中药饮片、生化药品。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市酉阳县桃花源镇石柱溪路104号附1号底楼、一楼、二楼、四楼 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 仓库地址变更:由“酉阳县桃花源镇石柱溪路104号附1号底楼、一楼、二楼;酉阳县小坝全民创业园二期(酉阳县鑫隆五金加工厂内)”变更为“重庆市酉阳县桃花源镇石柱溪路104号附1号底楼、一楼、二楼、四楼”。 | 2022/9/20 | 2024/7/28 |
8 | 重庆苏博堂医药有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇江溪路11号11-10号第2、第3层 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区江溪路11号11-10号第2、3层 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 经营范围变更:核减“中药饮片”。 | 2022/9/20 | 2024/8/11 |
9 | 重庆鑫奥医药有限公司 | 批发 | 重庆市经开区海峡路211号2-2号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区白鹤路45号吊1层车库 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 仓库地址变更:由“重庆经开区白鹤路51号第四层”变更为“重庆市南岸区白鹤路45号吊1层车库”。 | 2022/9/20 | 2024/10/8 |
10 | 重庆亿保医药有限公司 | 批发 | 重庆市渝中区民权路28号第44层01、02、08号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区牡丹路14号(负三楼至一楼,三楼,四楼A区,六楼至八楼)(委托顺丰医药供应链重庆有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 法定代表人、企业负责人变更:由“舒强建”变更为“李君辉”。 | 2022/9/20 | 2025/11/25 |
11 | 重庆星辰医药有限公司 | 批发 | 重庆市酉阳县板溪镇工业园区商业办公楼(两层)9-9号楼2F-5(物理层二层) | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市酉阳县板溪镇轻工业园区二期标准厂房第3号左栋1-4(附1号) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 法定代表人变更:由“沈绍伟”变更为“黄锋”。 | 2022/9/20 | 2026/1/10 |
12 | 中蓥医药(重庆)有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇同景路3号2幢21-6、21-7、21-8、21-9 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、中药材、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 法定代表人变更:由“代国彦”变更为“姜昌柳”。 | 2022/9/20 | 2026/10/27 |
13 | 重庆市靓康园医药有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇机电一支路3号3幢(综合楼)第一层、第二层 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市经开区长生桥镇机电一支路3号2幢(标准厂房)第二层 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 质量负责人变更:由“徐虹”变更为“余晓秋”。 | 2022/9/21 | 2025/7/22 |
14 | 重庆奥兰医药有限公司 | 批发 | 重庆市南岸区花园路街道湖滨路6号附10号3-1 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司存储配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 质量负责人变更:由“陈静”变更为“高宏”。 | 2022/9/21 | 2025/12/21 |
15 | 重庆市迈康医药有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇玉马路12号4栋3楼3-1、3-2、3-5、3-8 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 企业负责人变更:由“史涛”变更为“袁春红”。 | 2022/9/21 | 2025/1/8 |
16 | 重庆云通医药有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇玉马路18号A5幢3-6夹层(A区) | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市经开区长生桥镇玉马路18号B3幢8-1号 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 法定代表人变更:由“朱正强”变更为“李波”;企业负责人变更:由“陈官金”变更为“朱宏杰”。 | 2022/9/21 | 2025/12/15 |
17 | 重庆市聚亿源医药有限公司 | 批发 | 重庆市璧山区璧泉街道铁山路1号附5号(自编号:二楼205室) | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。冷藏冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区玉马路18号28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 经营范围变更:核减“中药材”。 | 2022/9/23 | 2025/4/8 |
18 | 重庆炜材医药有限公司 | 批发 | 重庆市南岸区玉马路18号14幢5-1 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。冷冻、冷藏药品除外*** | 重庆市南岸区玉马路18号14幢5-1 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 质量负责人变更:由“邓羽”变更为“邱华”。 | 2022/9/23 | 2023/7/24 |
19 | 重庆骁骑医药有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇迎春路7号1幢2-1号自分区A区 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市经开区长生桥镇迎春路7号1幢3-1号货梯右侧B区 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 法定代表人变更:由“孙茂林”变更为“刘向前”;企业负责人变更:由“孙茂林”变更为“张小锋”;质量负责人变更:由“晏林凤”变更为“周春伶”。 | 2022/9/23 | 2027/6/7 |
20 | 重庆润药渝康大药房有限公司 | 零售连锁 | 重庆市南岸区南坪西路38号2栋13-8号 | 化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品*** | 重庆市南岸区玉马路18号28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送) | 《药品经营许可证》(零售连锁)核发 | 《药品经营许可证》(零售连锁)核发 | 2022/9/19 | 2027/9/18 |
21 | 重庆市润天智慧云医医药科技有限公司 | 零售连锁 | 重庆市渝中区渝州路192号8F-801 | 化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。冷藏、冷冻药品除外*** | 南岸区长电路11号附1幢4楼(委托重庆润天智汇药业有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更 | 法定代表人变更:由“李欢”变更为“黄建磊”。 | 2022/9/20 | 2024/7/14 |
附件3:
第二、三类医疗器械生产许可信息 | |||
序号 | 1 | 2 | 3 |
企业名称 | 重庆健远医疗科技有限公司 | 重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司 | 重庆新标医疗设备有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500102MA60QTPY69 | 91500230MA5U3K426H | 91500107756240805F |
住所 | 重庆市涪陵区李渡街道办事处大鹅村6社3号厂房第1层北侧部分厂房 | 重庆市丰都县水天坪工业园区兴丰路68号5栋3-1 | 重庆市九龙坡区科园一路166号火炬大厦9-1 |
法定代表人 | 黄家侨 | 高汝岭 | 孙健 |
企业负责人 | 黄家侨 | 高汝岭 | 孙健 |
生产范围 | 新目录:Ⅱ类:14注输、护理和防护器械; | 旧目录:Ⅱ类:6821-17-睡眠呼吸治疗系统;新目录:Ⅱ类:07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械 | 新目录:Ⅱ类:07医用诊察和监护器械 |
生产地址 | 重庆市涪陵区李渡街道办事处大鹅村6社3号厂房第1层北侧A区 | 重庆市丰都县水天坪工业园区兴丰路68号5栋3-1 | 重庆市九龙坡区科园一路166号火炬大厦9-1 |
此次办理事项名称 | 《医疗器械生产许可证》登记事项变更 | 《医疗器械生产许可证》登记事项变更 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 |
许可内容 | 法定代表人、企业负责人变更:由“徐建”变更为“黄家侨”。 | 法定代表人、企业负责人变更:由“刘振翰”变更为“高汝岭”。 | 生产范围变更:由“旧目录:Ⅱ类:6821-4-心电诊断仪器;新目录:Ⅱ类:07医用诊察和监护器械”变更为“新目录:Ⅱ类:07医用诊察和监护器械”。 |
许可证书名称 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 |
许可证编号 | 渝食药监械生产许20200035号 | 渝食药监械生产许20170031号 | 渝食药监械生产许20150025号 |
证书签发日期 | 2022/9/20 | 2022/9/20 | 2022/9/21 |
证书生效日期 | 2022/9/20 | 2022/9/20 | 2022/9/21 |
证书到期日期 | 2025/10/8 | 2022/12/27 | 2025/1/2 |
发证部门 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 |
附件4:
互联网药品信息服务资格证许可信息 | |||
序号 | 1 | 2 | 3 |
机构名称 | 重庆市昶宁大药房连锁有限公司 | 重庆市长寿区裕远药房 | 重庆市药研院制药有限公司 |
社会信用代码 | 91500113MA5U71LAX0 | 91500115MA5UBH9J2M | 91500108202806395T |
地址和邮编 | 重庆市巴南区天益路13号附10号4-1401320 | 重庆市长寿区创业街7号附11号401220 | 重庆市万盛经开区东林清溪桥303号附10号400800 |
法定代表人 | 杨启祥 | 余晓英 | 王学政 |
网站负责人 | 崔春明 | 游杨 | 王飞杭 |
网站名称 | 昶宁连锁 | 重庆市长寿区裕远药房 | 重庆市药研院制药有限公司官网网站 |
服务器地址 | 中国香港 | 杭州萧山北干街道兴议村15组51号 | 上海市浦东保税区外高桥科技园区华京路6号 |
服务性质 | 非经营性 | 非经营性 | 非经营性 |
此次办理事项名称 | 《互联网药品信息服务资格证》新办 | 《互联网药品信息服务资格证》新办 | |
许可证书名称 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 |
证书编号 | (渝)-非经营性-2022-0125 | (渝)-非经营性-2022-0126 | (渝)-非经营性-2022-0127 |
许可决定日期 | 2022/9/19 | 2022/9/21 | 2022/9/23 |
有效期至 | 2027/9/18 | 2027/9/20 | 2027/9/22 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
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