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按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,河北广祥制药有限公司等9家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》符合性检查。
特此通告。
2022年10月9日
化学药品生产监管处
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果通知单编号 | 检查机关 |
1 | 河北广祥制药有限公司 | 原料药(瑞舒伐他汀钙,606车间1#生产线) | 2022年8月5日-8日 | 冀化药符检2022083 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 河北道恩药业有限公司 | 利巴韦林注射液(1ml:100mg)(针剂车间 小容量注射剂Z2线) | 2022年9月1日-2日 | 冀化药符检2022084 | 河北省药品监督管理局 |
3 | 天津金耀集团河北永光制药有限公司 | 滴眼剂(3号滴眼剂车间 3号滴眼剂生产线) | 2022年8月22日-25日 | 冀化药符检2022085 | 河北省药品监督管理局 |
4 | 深州冀衡药业有限公司 | 原料药(对乙酰氨基酚)(对乙酰氨基酚车间 对乙酰氨基酚原料药生产线) | 2022年6月9日-11日 | 冀化药符检2022086 | 河北省药品监督管理局 |
5 | 河北健宁药业有限公司 | 溶液剂(外用)(液体制剂车间 溶液剂(外用)生产线)、酊剂(外用)(液体制剂车间 酊剂(外用)生产线) | 2022年7月9日-11日 | 冀化药符检2022087 | 河北省药品监督管理局 |
6 | 河北天成药业股份有限公司 | 小容量注射剂(针剂车间 小容量注射剂Z1线、小容量注射剂Z2线、小容量注射剂Z3线)、粉针剂(粉针车间 粉针剂生产线) | 2022年7月4日-8日 | 冀化药符检2022088 | 河北省药品监督管理局 |
7 | 河北天致药业有限公司 | 大容量注射剂(三层共挤膜输液袋)(大容量注射剂车间 2号、3号、4号生产线)、片剂(固剂车间01号线 化药生产线)、散剂(固剂车间01号线 化药生产线)、口服混悬剂(固剂车间01号线 化药生产线)、颗粒剂(含提取前处理)(固剂车间01号线 化药生产线、 固剂车间02号线 中药生产线) | 2022年8月18日-21日 | 冀化药符检2022089 | 河北省药品监督管理局 |
8 | 邯郸滏荣制药有限公司 | 片剂(固体制剂车间 片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间 硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间 颗粒剂生产线) | 2022年3月15日-17日 | 冀化药符检2022090 | 河北省药品监督管理局 |
9 | 石家庄海力药业有限公司 | 原料药(盐酸雷尼替丁 盐酸雷尼替丁车间 盐酸雷尼替丁生产线) | 2022年8月25-27日 | 冀化药符检2022078 | 河北省药品监督管理局 |
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