药监头条 北京市
为全力保障疫情防控用药质量安全,近期市药品审评检查中心对我市“三药三方”药品上市持有人开展了GMP符合性检查。
在抗击疫情过程中,中医药通过临床筛选出的有效方剂“三药三方”,发挥了重要的作用。“三药”之金花清感颗粒、连花清瘟颗粒,“三方”之清肺排毒颗粒,药品上市许可持有人均为北京市企业。市药品审评检查中心以“强化药品质量监管、服务企业创新发展”为立足点,一方面选派技术骨干组成检查组,严谨细致的为企业查找质量管理缺陷,督促指导企业持续改进,不断强化药品质量保障能力。一方面由主管领导带队同时开展督查,调研检查方案制定、检查员选派、检查程序执行情况,督促检查组严格履职、加强指导。此外,督查过程中进一步了解企业药品生产、供应现状,发展规划以及所求所需,畅通沟通渠道,着力为企业搭建创新服务平台。
通过药品GMP符合性检查,进一步规范企业严格执行GMP标准,督促企业排查潜在生产风险,保证产品质量安全,为首都疫情防控提供物质保障。
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