湖北省规范严重和可能引发较大社会影响的化妆品不良反应评价、处置工作

为有效推动《化妆品不良反应监测管理办法》的贯彻实施，湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心总结化妆品不良反应监测工作经验，并作前瞻性思考、全局性谋划、探索性推进，报经湖北省药品监督管理局批准，近日，向全省各地发出《关于规范严重和可能引发较大社会影响的化妆品不良反应评价、处置有关事项的通知》。

《通知》共就严重和可能引发较大社会影响的化妆品不良反应的适用范围、分析评价、调查处置及加强管理等四个方面进行了明确、细化，并列举跟踪调查报告示例、分析评价报告示例。此将有利于化妆品安全风险的早调查、早评价、早处置，具有一定意义的突破和创新。

《通知》要求，省、市、县三级监测机构收到严重和可能引发较大社会影响的化妆品不良反应时，应及时进行分析评价及跟踪调查，省局及各市州市场局发现产品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应根据不同的情况，及时进行处置。

信息来源：湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心

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