监管

湖北省局首次开展药品经营非现场检查取得良好成效

药监头条湖北省发布日期：2022-09-30 阅读：490

9月21日，省局首次组织对位于孝感市的一家批发企业开展药品经营非现场检查活动，取得良好成效。

在非现场检查过程中，检查组依据《湖北省药品经营活动非现场检查指南》，对企业上传的质量管理体系等文件进行了网上核查，远程调取了企业在库药品清单，对部分品种流向、处置进行了核查，通过检查及时发现了该企业存在风险隐患。针对检查中发现的突出问题，省局又及时派出检查人员赴现场开展详细核查，面对面指导企业制定整改措施，第一时间消除药品安全风险隐患。及时将核查结果通报辖区分局，进行进一步处理。

此次检查是针对监管人员力量不足、疫情影响下监管出行难检查难的实际，创新药品经营监管方式的有益探索。下一步，省局将积极推进药品经营非现场检查活动，探索完善非现场检查流程、加大检查人员培训，不断提高监管效能。

（信息来源：药品经营监管处）

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