监管

安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书（皖药监械暂停〔2022〕1-13号）

监管动态企业安徽省发布日期：2022-09-28 阅读：184

合肥雅康齿科技术有限公司：

经查，你单位经核准的生产地址已不符合许可时的生产条件，严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全、有效，可能危害人体健康。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产经注册的第二类医疗器械。

如对本通知书不服，可以自收到之日起60 日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6 个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

安徽省药品监督管理局

2022年9月26日

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