辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第184期）

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年09月05日-2022年09月06日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在企业未定期审核、修订文件的问题；在设施与设备方面存在个别温湿度测点终端不能实现声光报警功能的问题；在校准与验证方面存在未对温湿度监测系统进行验证的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年09月07日-2022年09月08日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未及时收集质量信息并建立药品质量档案的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年09月19日-2022年09月20日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在储存与养护方面存在药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年09月21日-2022年09月21日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无