江西省省药品检查员中心积极推进药品生产远程“非现场”检查工作

根据辖区疫情防控要求及结合企业生产管理实际情况，近日，江西省药品检查员中心第六检查所采取视频连线方式，对江西普正制药股份有限公司集采中选品种开展了远程“非现场”检查工作，把检查从线下搬到线上，有效化解常态化疫情防控期间跨区开展药品检查难题，确保药品安全检查工作有序开展。

根据辖区疫情防控要求及结合企业生产管理实际情况，近日，江西省药品检查员中心第六检查所采取视频连线方式，对江西普正制药股份有限公司集采中选品种开展了远程“非现场”检查工作，把检查从线下搬到线上，有效化解常态化疫情防控期间跨区开展药品检查难题，确保药品安全检查工作有序开展。

检查中，检查组通过实时连线和查阅电子文件相结合的方式，借助视频会议、现场连线等信息化手段，对企业生产车间、质量管理部、仓库等场所进行了“非现场”检查，同时查阅了相关品种工艺规程、质量标准、工艺验证、生产质量管理、批生产记录及批检验记录等文件，通过“腾讯视频会议，多人在线协同”等方式，及时评估研判发现的问题，并与企业充分沟通交流，在保质保量完成检查任务的情况下，也大大提高了检查工作效率。

“非现场”检查是新形势下探索的检查新模式，在当前疫情多点散发的背景下，为减少检查员跨地区流动，降低接触风险，我们要积极探索和推进药品生产“非现场”检查模式，总结检查经验，完善检查程序，优化检查流程，打破固定的时间、空间、地域等界限，为药品检查释放新活力，为企业减轻负担，确保药品安全监管不缺位，服务企业不打烊，持续筑牢药品安全防线。（省药品检查员中心供稿）

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