监管动态 企业 安徽省
行政相对人名称 | 合肥德铭电子有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | 91340100781094838F |
行政相对人代码_2(工商注册号) | |
行政相对人代码_3(组织机构代码) | |
行政相对人代码_4(税务登记号) | |
行政相对人代码_5(事业单位证书号) | |
行政相对人代码_6(社会组织登记证号) | |
法定代表人 | 吴寒梅 |
法定代表人证件类型 | 身份证 |
法定代表人证件号码 | 342921197901284825 |
证件类型 | |
证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 皖药监械罚﹝2022﹞1-7号 |
违法行为类型 | 《医疗器械监督管理办法》 |
违法事实 | 当事人生产的编号750210289医用内窥镜冷光源经广东省医疗器械质量监督检验所检验,不符合合肥德铭电子有限公司《医用内窥镜冷光源》产品技术要求(皖械注准20202060559)。当事人在法定期限内提出复检申请,经国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心复检,结果仍为不合格(报告编号:G20220261),当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》 第三十五条第一款的规定,依据《市场监督管理行政处罚程序》第十九条的规定,本局予以立案。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(一)项 |
处罚类别 | 罚款 |
处罚內容 | 罚款 2.9 万元 |
罚款金额(万元) | 2.9 |
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) | 0 |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2022-09-15 |
处罚有效期 | 2099-12-31 |
公示截止期 | 2025-09-15 |
处罚机关 | 安徽省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11340000MB19570665 |
数据来源单位 | 安徽省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11340000MB19570665 |
地方编码 | 340000 |
备注 |
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