监管动态 企业 江苏省
行政相对人名称 | 南通汇优洁医用材料有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
统一社会信用代码 | 91320621697935956U |
工商注册号 | |
组织机构代码 | |
税务登记号 | |
事业单位证书号 | |
社会组织登记证号 | |
法定代表人 | 俞猛 |
法定代表人证件类型 | |
法定代表人证件号码 | |
证件类型 | |
证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 苏药监通处字〔2022〕6号 |
违法行为类型 | 《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定 |
违法事实 | 南通汇优洁医用材料有限公司生产的医用一次性防护服(标示批号:HYJ0001)经检验,抗静电性和微生物指标不符合要求,检验结论为所检项目不符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》的要求生产不符合强制性标准的医疗器械 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项 |
处罚类别 | 罚款 |
处罚内容 | 责令当事人改正违法行为,并处35000元罚款。 |
罚款金额(万元) | 3.50000 |
没收违法所得没收非法财物的金额(万元) | |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2022/09/14 |
处罚有效期 | 2022/09/28 |
公示截止期 | 2022/12/13 |
处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
备注 |
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