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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南精准医疗器械科技有限公司 | 张根荣 | 张根荣 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 | II类:14-10 创面敷料 | 开办 |
湖南智科生物科技有限公司 | 严逸先 | 刘松 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋第一层 | II类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南美媛本草生物工程有限公司 | 刘运君 | 刘运君 | 长沙高新开发区竹韵路32号 | II类:14-10 创面敷料 | 开办 |
湖南常津生物科技有限公司 | 马顺 | 王海波 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 | II类:6840-体外诊断试剂; | 开办 |
湖南有美生物科技有限公司 | 蔡少红 | 蔡少红 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼 | II类:18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-12 造口、 疤痕护理用品; | 开办 |
湖南木野医疗科技有限公司 | 田野 | 田野 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房栋209 | II类:17-06 口腔义齿制作材料 | 开办 |
湖南九辰智能医疗设备有限公司 | 孙涛 | 孙涛 | 长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房 | II类:16-04 眼科测量诊断设备和器具 | 开办 |
湖南舒瑞医疗科技有限公司 | 黄才祥 | 黄才祥 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心17栋5层501号 | II类:09-02 温热(冷)治疗设备/器具 | 开办 |
长沙康安启元医疗科技有限公司 | 吴佳睿 | 梁伟智 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园AI栋4层418号 | II类:21-03 数据处理软件 | 开办 |
湖南新谐康医疗器械有限公司 | 金新 | 金新 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 | II类:14-10 创面敷料 | 开办 |
圣湘生物科技股份有限公司 | 戴立忠 | 戴立忠 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号;长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501;长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A、B库区;长沙市高新区谷苑路229号海凭园4栋301、501;长沙市高新区谷苑路229号海凭园3号栋2楼201房;长沙市岳麓区麓松路 682号倒班宿舍综合楼 101 | II类:21-05 体外诊断类软件;22-05 分子生物学分析设备;6840-体外诊断试剂;III类:22-05-分子生物学分析设备;6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
湖南益诺生医疗器械有限公司 | 周丰平 | 周丰平 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号、湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧301室、302室、303室、304室、306室、307室、308室 | II类:6840-体外诊断试剂;22-01 血液学分析设备;19-02 运动康复训练器械;09-05 磁疗设备/器具;08-07 医用供气排气相关设备 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年9月23日
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