重庆市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的公告（2022年9月第1次）

1

美东汇成生命科学（重庆）有限公司

核酸提取试剂盒（磁珠法）

渝械备20220136

2

重庆西科码医疗器械有限公司

牙科种植用延长器

渝械备20220137

3

重庆西科码医疗器械有限公司

牙种植定位杆

渝械备20220138

4

重庆西科码医疗器械有限公司

牙科取骨器

渝械备20220139

5

重庆西科码医疗器械有限公司

牙科测量杆

渝械备20220140

6

重庆伯豪诊断技术有限公司

核酸提取试剂盒（磁珠法）

渝械备20220141

7

重庆正仁医疗器械有限公司

透气胶贴

渝械备20220142

8

中元汇吉生物技术股份有限公司

CD10抗体试剂（免疫组织化学）

渝械备20220143

9

中元汇吉生物技术股份有限公司

MLH1

渝械备20220144

10

中元汇吉生物技术股份有限公司

PSMA抗体试剂（免疫组织化学）

渝械备20220145

11

中元汇吉生物技术股份有限公司

PTH甲状旁腺素抗体试剂（免疫组织化学）

渝械备20220146

12

中元汇吉生物技术股份有限公司

PSA抗体试剂（免疫组织化学）

渝械备20220147

13

中元汇吉生物技术股份有限公司

免疫显色试剂

渝械备20220148

14

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

分杯处理系统

渝械备20220149

15

重庆业为基生物科技有限公司

一次性使用病毒采样管

渝械备20220150

16

重庆伯豪诊断技术有限公司

一次性使用粪便采集保存管

渝械备20220151

17

重庆伯豪诊断技术有限公司

核酸纯化试剂盒（磁珠法）

渝械备20220152

18

沐斐同创（重庆）科技有限公司

鼻腔冲洗器

渝械备20220153

19

沐斐同创（重庆）科技有限公司

鼻腔冲洗器

渝械备20220154

20

重庆世纪长和实业有限公司

一次性使用采样拭子

渝械备20220155

21

重庆佰意医疗用品有限公司

医用隔离面罩

渝械备20220156

22

重庆佰意医疗用品有限公司

医用隔离眼罩

渝械备20220157

23

重庆正仁医疗器械有限公司

穴位压力刺激贴

渝械备20220158

24

重庆威力保生物技术有限公司

黑素瘤（Melanoma）抗体试剂（免疫组织化学）

渝械备20220160

25

重庆康巨全弘生物科技有限公司

清洗液

渝械备20220161

26

重庆康巨全弘生物科技有限公司

全自动免疫检验系统用底物液

渝械备20220162

27

中元汇吉生物技术股份有限公司

CA 125抗体试剂（免疫组织化学）

渝械备20220163

28

中元汇吉生物技术股份有限公司

Glutamine Synthetase抗体试剂（免疫组织化学）

渝械备20220164