湖北省宜昌五项措施强化防疫类医疗器械监管

今年以来，宜昌市场监督管理局采取五项措施，加强防疫类医疗器械监管，服务全市疫情防控工作。

一是全年部署抓监管。根据疫情防控要求，印发《防疫类医疗器械监管方案》，明确领导小组、监管职责、监管重点、监管频次及监管内容，要求县市区局，按照属地指挥部指令，加强日常监管，严格依法处罚。

二是突出重点抓监管。将核酸检测试剂和采样用拭子纳入重中之重的监管范围。今年以来，组织各辖区监管单位，对全市125家从事咽拭子采样套装、拭子、核酸提取试剂等新冠核酸检测试剂的批发企业检查196家次；对128家使用拭子、新冠病毒核酸检测的医疗机构检查了300家次。检查频次分别达到156%、234%，发现并责令整改问题隐患19个，已立案4起，结案1起，罚没款共计1.5万元。

三是牵头治理抓监管。根据宜昌市委统一部署，负责牵头开展防疫物资诚信缺失突出问题专项治理。1-8月，各级监管部门共检查防疫类医疗器械生产企业 20家次，经营、使用单位6145家次，消毒类防疫用品单位 55家次，完成了对市内所有防疫物资生产、经营、使用单位的全覆盖检查。

四是监督抽检抓监管。组织完成医疗器械国抽、省抽25批次，抽样品种涉及一次性医用口罩、医用防护服、红外额温计等防疫类医疗器械。经检验，宜昌样品全部合格。

五是排查风险抓监管。按照查风险、排隐患、保安全要求，全市共检查医疗器械生产、经营、使用单位4308家次，发现并处置风险隐患62个，下达责令改正通知书10家次，立案8起，罚没款5.3万元。

（信息来源：宜昌市场监管局）

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