辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第182期）

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年6月1日—2022年6月2日

所在地市

锦州市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查方式

常规检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

在人员与培训方面存在中药饮片验收员学历不符合要求;运输与配送方面存在企业制定冷藏、冷冻药品运输应急预案与企业实际经营不符等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年7月15日—2022年7月17日

所在地市

锦州市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

飞行检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

在药品采购方面存在中药饮片采购记录上缺少“产地”项；质量管理体系文件方面存在缺少分管配送中心和采购部的运营经理的岗位职责文件和药品销毁管理制度等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年8月3日—2022年8月4日

所在地市

锦州市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年8月15日—2022年8月16日

所在地市

锦州市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

在运输与配送方面存在企业运输记录未进行保存；收货与验收方面存在验收人员未在验收记录上签署姓名和日期的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。