江苏省部署开展装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作

9月16日，省药监局、省市场监管局联合召开装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作视频会议，对专项整治工作进行动员部署。省局党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。

于萌指出，为进一步规范装饰性彩色隐形眼镜市场秩序，切实加强装饰性彩色隐形眼镜质量监管，督促企业依法依规生产经营，保障公众用械安全，根据《国家药监局综合司关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》精神并结合我省实际，省药监局、省市场监管局联合制定了《江苏省装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作方案》，定于9月至12月，在全省范围内组织开展装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作。开展专项整治，是解决彩色隐形眼镜市场突出问题、维护人民群众身体健康的迫切需要，是规范和促进隐形眼镜行业健康发展的迫切需要，是纵深推进药品安全专项整治的迫切需要。

各级药品监管部门要突出重点综合施治，全面加强装饰性彩色隐形眼镜质量安全监管、切实规范市场秩序。一是规范生产经营许可备案，依法依规严格按照相关标准做好装饰性彩色隐形眼镜生产许可工作，严格按规定审批装饰性彩色隐形眼镜经营企业。二是加强生产企业监管，督促生产企业严格执行《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，确保质量管理体系持续有效运行，保证产品质量。三是加强经营企业监管，督促经营企业按照《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等要求，健全质量管理体系，规范采购、验收、储存、销售、不良事件监测等行为，并切实加强产品追溯管理。四是加强网络销售监管，督促装饰性彩色隐形眼镜网络交易服务第三方平台和网络销售备案企业按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求，强化落实第三方平台的管理责任和网络销售备案企业的主体责任。五是加强广告审查监管，对专项监测发现的涉嫌违法广告线索，及时移送执法办案部门查处。六是严惩违法违规行为，高度重视网络监测、投诉举报、监督检查、舆情监测等渠道发现的案件线索核查，对整治行动中发现的违法违规行为立即采取相应控制措施，依法从严从快查处。七是强化宣传引导，借助多种渠道、多种平台、多种方式加强产品属性、产品选配、使用方法、注意事项、禁忌和不良反应等方面的宣传教育，引导消费者从正规渠道购买、在专业人员指导下正确选配和使用产品，保护消费者合法权益。

于萌要求，各级监管部门要把思想和行动统一到国家和省的部署要求上来，提高政治站位、加强组织保障，落实工作责任、深化协同配合，强化督导检查、完善长效机制，以最坚决的态度、最扎实的工作，高质量完成好此次专项整治任务。

会上，省局审评中心介绍了彩色隐形眼镜概况；海昌隐形眼镜有限公司、无锡市保视徕光学眼镜有限公司介绍了彩色隐形眼镜的生产经营质量管理情况；镇江检查分局、南京市市场监管局汇报交流了彩色隐形眼镜生产监管、经营及网络销售监管工作情况。

省市场监管局、省药监局相关处室、直属单位负责同志和有关人员在主会场参会。各设区市市场监督管理局、相关设区市行政审批局分管领导及有关处室负责同志，省局各检查分局主要负责同志及有关人员，各县（市、区）市场监督管理局分管领导及相关科室负责人，以及部分生产、经营企业代表在分会场参会。

（药械经营监管处）

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